新京报讯（记者刘旭）6月12日，君实生物发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。根据GLOBOCAN 2022发布的数据显示，肺癌是目前我国发病率和死亡率均...
迄今为止,特瑞普利单抗是国产创新药物的杰出代表,彰显了卓越的国际品质标准,更以其实力荣获“国内最高效价比PD-1抑制剂”的美誉,这一成就标志着它在提升患者治疗可及性方面迈出了坚实步伐,为众多中国小细胞肺癌患者带来了延长生存期的曙...
2024年6月4日,特瑞普利单抗正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。这是继2023年末获批中国首个非小细胞肺癌(NSCLC)围术期免疫治疗适应证后,特瑞普利单抗在肺癌领域的又一里程碑。至此,特瑞普利单抗已覆盖NSCLC晚期一线治疗、围术期治疗、ES-SCLC一线治疗等...
央广网北京6月12日消息（记者 齐智颖 实习生 李青逸）6月12日，中国国家药监局官网最新公告显示，君实生物特瑞普利单抗的一项新适应症申请已获批上市，本次获批的适应症为联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，这也是该药在国内获批的第9项适应症。特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了特瑞普利单抗联合依托泊苷+铂类方案用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的适应证,为小细胞肺癌(SCLC)的诊疗又添一项“神兵利器”。
君实生物特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗新适应症上市申请获批 北京商报讯（记者 丁宁）6月12日晚间，君实生物（688180）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗...
2024年6月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗注射液(Toripalimab、拓益)联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这一里程碑式的突破为ES-SCLC患者带来了新的治疗希望,也标志着国产免疫治疗药物在肺癌领域的重大进展。
特瑞普利单抗(拓益)为抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 研究药物:特瑞普利单抗(III期) 试验类型:对照试验(VS 安慰剂+依托泊苷+顺铂+卡铂) ...
君实生物：特瑞普利单抗针对治疗广泛期小细胞肺癌III期临床研究达主要研究终点 君实生物5月7日公告，近日，公司产品特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究的主要研究终点达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
近日,特瑞普利单抗联合化疗的方案经国家药监局批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),为小细胞肺癌患者带来了新的希望。据悉,特瑞普利单抗在中国的治疗费用仅需812.88元/支,相较于美国鼻咽癌患者购买时的价格,这一价格对小细胞肺癌患者来说,是前所未有的好消息。