金融界8月12日消息，君实生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。根据GLOBOCAN 2022 的数据，2022年全球黑色素瘤新发病例约为33.2万，死亡病例约5.9万。公司强...
特瑞普利单抗注射液适应症A.本品话用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。B.本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治
格隆汇8月12日丨 君实生物(01877.HK)公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到...
每经AI快讯,1月6日,君实生物公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。此次常规批准主要基于MELATORCH研究,该研究是目前国内首...
特瑞普利单抗适应症包括A.本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治 疗。B.本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治
君实生物宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗在一项临床研究中取得了积极结果。结果显示,特瑞普利单抗可以显著延长患者的无进展生存期。君实生物计划向监管部门递交该新适应症的上市申请。黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型,在全球范围内都有较高发生率和死亡率。(医药健闻)...
智通财经讯，君实生物(688180.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。据悉，黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型，根据GLOBOCAN 2022发布的数据显示，2022年全球黑...
君实生物：特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请获得受理 君实生物公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。本文源自：金融界AI电报
01877.HK)：特瑞普利单抗抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请获得受理 君实生物(01877.HK)发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。本文源自：金融界AI电报 ...