北京时间2025年1月6日,君实生物发布公告,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,由附条件批准转为常规批准。 图1:NMPA官网截图 特瑞普利单抗...
除了原研进口品种,国内也不乏企业瞄准该领域,表3为目前国内已开展临床黑色素瘤适应症的企业及创新品种进展情况。由此来看,特瑞普利单抗保持着领先地位,率先获批上市对企业日后的市场占位非常重要。 表3国内临床在研黑色素瘤创新靶向治疗药物 特...
特瑞普利单抗(商品名:拓益)是我国首个获批上市的抗PD-1靶向药物。 最初,用于黑色素瘤的治疗,如今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的多项临床研究。 2021年11月16日,Coherus BioSciences公司和上海君实生物科技有限公司宣布,FDA授予toripalimab(特瑞普利单抗)孤儿药称号,用于治疗食管癌患者。 这一决定是基于3期JUPIT...
回复@Janusfaced: 特瑞普利单抗注射液和同类产品在相同获批适应症黑色素瘤的有效性资料对比中显示,特瑞普利单抗的客观响应率(ORR)为17.3%,疾病控制率(DCR)为57.5%,中位数总生存期(mOS)为22.2月,12个月总生存率为67.3%。国际药企进口PD-1的客观响应率(ORR)为16.7%,疾病控制率(DCR)为38.2%,中位数总生存期(mO...
两个国产PD-1抗体药物正式获批上市 12月17日,君实生物特瑞普利单抗注射液的上市申请正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后不可切除或转移性黑色素瘤患者,其中文商品名... 李沁 - 《抗癌之窗》 被引量: 0发表: 2018年 ...
百度试题 题目特瑞普利单抗(拓益)在中国获批的适应症是()。 A.非小细胞肺癌B.小细胞肺癌C.霍奇金淋巴瘤D.黑色素瘤相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
百度试题 题目特瑞普利单抗在中国获批的适应症是? A.霍奇金淋巴癌B.黑色素瘤C.非小细胞肺癌D.小细胞肺癌相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
在黑暗中追寻希望,君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)为晚期黑色素瘤患者注入了新的生命曙光。1月6日,君实生物(688180)宣布,日前公司收到国家药监局发出的《药品补充申请批准通知书》,特瑞普利单抗的适应症获准用于治疗那些因全身系统治疗效果不佳而面临艰难境地的不可切除或转移性黑色素瘤患者,标志着这一治疗手段...
在癌症治疗的舞台上,特别是肌肉金色的黑色素瘤,新的希望再次闪耀。君实生物(688180)于1月6日宣布,公司已获得国家药监局(NMPA)发出的《药品补充申请批准通知书》。这则消息意味着,特瑞普利单抗(又名拓益)将正式用于治疗那些此前接受了全身系统治疗但未能奏效的不可切除或转移性黑色素瘤患者,标志着它由附条件批准成功...
随着首个中国自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)于12月17日获得NMPA有条件批准用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者,用于治疗黑色素瘤的上市药物在2018年末又新添一员。 黑色素瘤是由起源于神经脊的黑素细胞发展而来的恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的1%~3%,并以6%~7%的...