三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌的15%～20%,与其他亚型相比,TNBC侵袭性强、疾病进展迅速、复发风险高,由于缺乏有效的治疗靶点,晚期TNBC的治疗一直以化疗为主,疗效不尽如人意。 2023 ASCO 大会上一项TNBC领域重磅研究TORCHLIGHT结果首次公布,免...
总的来看,无论PD-L1表达状态如何,患者接受特瑞普利单抗联合化疗方案后均可达到超30个月的总生存获益,这在晚期TNBC治疗史上是巨大的突破。 基于该研究的结果,特瑞普利单抗正式获批晚期TNBC一线治疗适应证,成为中国首个获批晚期TNBC一线治疗的...
早期新闻可以追溯到2023年2月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(TORCHLIGHT研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定...
红网时刻新闻1月13日讯（通讯员 彭璐）近日，由湖南省肿瘤医院乳腺内科欧阳取长等作为共同第一作者，中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授为通讯作者的研究论文——《一项随机3期临床试验：特瑞普利单抗联合蛋白结合型紫杉醇治疗转移性或复发性三阴性乳腺癌》（《Toripalimab plus nab-paclitaxel in metastatic or...
特瑞普利单抗,一种国内研发的PD-1抑制剂,已成功用于多种癌症的治疗,并在TNBC的TORCHLIGHT研究中显示,联合白蛋白紫杉醇一线治疗能显著提升晚期TNBC患者的无进展生存期(PFS)。TORCHLIGHT研究的积极成果促使特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇的治疗方案被纳入2024年《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》,并成为晚期TNBC一线...
「直击引领区」用于治疗晚期三阴性乳腺癌！君实生物特瑞普利单抗第八项适应症上市申请获受理 5月22日，浦东创新药企业君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）...
北京时间2023年2月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(TORCHLIGHT研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要...
率先推动国内首个抗PD-1单抗(特瑞普利单抗)获批上市的君实生物,饱受诟病的是其商业化进展不利。但特瑞普利单抗一直差异化布局瘤种及同一瘤种的不同阶段适应症,今年陆续迎来利好,在临床难治的三阴乳腺癌,肝癌,小细胞肺癌获得III期阳性结果及上市,且也以鼻咽癌适应症获的FDA批准上市。
新增$君实生物-U(SH688180)$ PD-1“特瑞普利单抗+白蛋白紫杉醇”为晚期三阴性乳腺癌一线治疗Ⅱ级推荐。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照性 III 期研究比较特瑞普利单抗注射液(JS001)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与安慰剂联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊 IV 期或复发转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。 特瑞普利单抗注射液介绍 特瑞普利单抗(toripalimab,JS001,商品名为拓益)是我国首个获批上市的抗PD...