2025年1月22日，Replimune Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其生物制品许可申请（BLA），用于批准RP1（vusolimogene oderparepvec）与抗PD-1抗体nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤患者。FDA同时授予该BLA优先审评资格，预计将在2025年7月22日前完成审评。RP1是一款基于单纯疱疹病毒（HSV）的溶瘤病毒...
在新的研究中,来自全国儿童医院的研究人员使用免疫疗法治疗横纹肌肉瘤小鼠。 除了使用溶瘤病毒治疗之后,该小组还封锁了死亡细胞蛋白质(PD)1的程序性信号。研究人员表示:“我们认为,如果病毒感染带来更多的t细胞,PD-1封锁可以使这些细胞对抗癌症细胞,如果这两种方法结合在一起,那么效果就会更好。”结合这两种免疫疗法推...
月下美文 | 一种编码抗TIGIT单链可变片段的工程化溶瘤痘苗病毒诱导有效的抗肿瘤免疫,并与PD-1或LAG-3阻断剂协同作用 一、研究背景 除直接裂解肿瘤外,溶瘤病毒还通过在局部肿瘤微环境中招募和激活免疫细胞来诱导抗肿瘤免疫。然而,...
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:“从作用机制上,PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射剂)和溶瘤病毒IVX037在调动免疫系统杀伤肿瘤细胞方面存在互补作用,有望带来抗癌潜在获益。我们很高兴与ImmVirX达成合作,期待从该研究中看到令人鼓舞的疗效和安全性结果。” ImmVirX的首席执行官兼联合创始人Malcolm McColl博...
近日,美国Replimune公司宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了溶瘤病毒疗法RP1联合Nivolumab的生物制品许可证申请(BLA),用于治疗接受过含PD-1免疫检查点抑制剂方案治疗的晚期黑色素瘤成年患者。美国FDA已授予RP1与Nivolumab联合治疗相同适应症的突破性疗法资格。临床试验中:该联合疗法的客观缓解率(ORR)为32.9%,即...
Talimogenelaherparepvec (T-VEC)是一种被基因改造过的I型单纯疱疹病毒,它是第一种被美国食品及药物管理局(FDA)批准的溶瘤病毒,通过直接注射的方式来治疗无法手术切除的黑色素瘤。 除了直接感染杀伤黑色素瘤细胞,T-VEC经过人工改造还会表达一种免疫激活因子,即粒细胞-巨噬细胞集落因子(GM-CSF)来激活肿瘤环境的免...