溶出曲线f2计算溶出曲线相似因子(f2)是衡量两条溶出曲线相似度的参数,其计算公式如下: f2 = 50×log{[1 + (1/n)∑nt =1 (Rt-Tt ) 2]0.5×100} 其中,n为取样时间点个数,Rt为参比制剂(或变更前产品,后面统称为参比制剂)在t时刻的溶出度值,Tt为试验批次(变更后样品)在t时刻的溶出度值。 在计算过程...
溶出曲线f2计算公式是根据United States Pharmacopeia (USP)所提出的方法,用于比较两个溶出曲线之间的相似程度。其计算公式如下: f2 = 50 * log [1 + (1/n) * Σ (Rt - Tt)^2]^ 其中,f2表示两个溶出曲线的相似度,n表示样品点的数量,Rt和Tt分别表示参考品和试验品在每个时间点上的累积溶出量。 3. 为...
溶出曲线相似因子可以通过比较两个溶出曲线的整体形状和溶出度来计算。常用的计算方法有f1因子和f2因子。其中,f1因子衡量了曲线上对应时间点的溶出度差异,f2因子衡量了整个溶出曲线的总体相似性。 具体计算公式如下: f1 = sqrt(Σ(Rt1 - Tt1)^2)/n f2 = 50*((Σ(Rt1 - Tt1))/(Σ(Rt1 + Tt1))) 其中...
取两条曲线上各时间点的平均溶出度值,根据上述公式计算差异因子(f1)或相似因子(f2)。 f1值达到15 (0-15)和f2值大于50 (50-100)可确保相似性或等同性。如果参比批次或试验批次的一个或多个时间点与单个溶出结果相关的可变性不符合监管机构规定...
样品规格375mg。溶出量计算公式:Yn=W对*P*A样*V样/(A对*V对*V样)*100%。w对:对照品称样量,mg;W样:样品规格,mg;A对:对照品溶液峰面积;A样:供试品溶液峰面积;V对:对照品的稀释倍数;V样:供试品的稀释倍数;P:对照品纯度。
由公式( 1) 可知,当2 条曲线各点平均溶出量差值为10%时,f2= 50,将此作为溶出曲线相似的临界值,即f2≥50 时,认为2 条溶出曲线相似[1]。 f2因子法计算简便,通过f2值直观地对溶出曲线进行比较,但也存在很多局限之处: ① 没有考虑参比和受试制剂数据...
溶出曲线相似性因子f2-差异因子f1自动计算表格.xls,Sheet3 數據 Sample 3 Sample 4 Sample 5 Sample 6 Sample 7 Sample 8 Sample 9 Sample 10 Sample 11 Sample 12 Sum of Rt f1 f2 If f115, fail (Red text) If f2=50 or 100, fail (Red text) Time (t) (mins) Sample 1 Sa
方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm的波长处分别测定吸光度
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我要计算后做溶出曲线图,文字叙述的用什么除以什么也行,只要能让我明白就好,谢谢 扫码下载作业帮搜索答疑一搜即得 答案解析 查看更多优质解析 解答一 举报 分补液 和不补液 两种计算公式 相关溶出 释放的问题 看谢沐风发表的溶出度相关文章 很全面 祝明白 谢沐风,采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量.pdf ...