据无癌家园小编得知,纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品! 截图源自NMPA官网 纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体...
南都记者从会上获悉，我国自主原研的首款适应症成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）获批上市，这是中国首款白血病治疗领域CAR-T产品，打破了白血病30年治疗困境，将有望改善中国复发难治急性淋巴细胞白血病...
纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是中国白血病治疗领域的首款CAR-T细胞治疗产品。微谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提供了专业的包材相容性、生产系统相容性、给药器具相容性、容器密封完整性等技术服务。
2023年11 月 8 日,中国国家药品监督管理局NMPA 官网公告,合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)在国内获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有创新的CD19 scFv(HI...
2024年9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物科技(天津)有限公司(简称“合源生物”)首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请获得正式受理,受理号为CXSS2400104,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这...
源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域的CAR-T产品，于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市。源瑞达®具有广泛的适应症布局，除已获批上市的成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病适应症外，2024年9月，源瑞达®治疗复发或难治...
2023年 11月08日,致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业-合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA),用于治...
2023年11月8日,我们又迎来一个重磅好消息!根据中国国家药监局(NMPA)官网显示,合源生物自主研发的CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
近日,第二款国产CAR-T疗法产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 目前,国内已经上市的CAR-T疗法包括复星凯特奕凯达、药明巨诺倍诺达、驯鹿生物福可苏以及合源生物源瑞达。
合源生物最新获批上市的源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)是一款由中国全自主研发的靶向CD19 的CAR-T细胞治疗产品,也是目前中国首款适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血...