肺巨细胞癌作为一种罕见的低分化NSCLC,具有进展快、易转移、生存期短的特点。近日,中国生物制药(1177.HK)安罗替尼联合派安普利单抗治疗晚期肺巨细胞癌的罕见病例报道在权威医学期刊《Frontiers in Oncology》上发表。该治疗方案成功帮助...
安全性分析显示,安罗替尼联合派安普利单抗的安全性数据与已知风险相符,未出现新的安全性信号。安罗替尼联合派安普利单抗的方案有望为晚期HCC患者一线治疗提供新的选择。 新适应症即将申请上市 2024年8月,中国生物制药已与中国国家药品监督管理...
研究纳入的aHCC患者按照2:1的比例随机分配至安罗替尼+派安普利单抗治疗组(433人)或索拉非尼治疗组(216人)。研究中有41%的患者存在大血管侵犯,62%的患者有肝外转移。 主要的研究终点是无进展生存期(PFS,由IRC根据RECIST v1.1标准评估)和总生存期(OS);次要终点包括PFS、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解...
中国生物制药宣布，其自主研发的盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌的一项III期临床研究已完成期中分析，结果显示主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到预设优效标准。该研究纳入649名晚期肝癌患者，结果表明试验组的中位PFS为6.9个月，OS为16.5个月，均显著优于对照组。基于这...
在OS 的中期分析中(数据截止时间:2024 年 1 月 29 日),安罗替尼+派安普利单抗组的中位 OS 为 16.5 个月[95% CI 14.7-19.7],显著延长于索拉非尼 13.2 个月[95% CI 9.7-16.9](HR 0.69 [95% CI 0.52-0.92];p=0.0013)。 截图来源:Insight 数据库 ...
安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物,已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。 AK105(商品名:安尼可,通用名:派安普利单抗)是康方生物第一个获批上市的创新抗体蛋白药物,主要在研项目覆盖肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等重大肿瘤疾病。AK105的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除,同时...
在2024年 ESMO大会上,派安普利单抗联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期HCC的III期临床研究(APOLLO研究)的结果以口头报告的形式被报道出来。 这项研究评估了一种免疫疗法-酪氨酸激酶抑制剂(IO-TKI)组合作为aHCC一线治疗的潜力。 APOLLO试验(NCT04344158)纳入了649名未接受过系统性治疗、肝功能Child-Pugh A或B级、BC...
▌安罗替尼通过促进血管正常化诱导T细胞炎性肿瘤微环境,增强PD-1抑制剂在神经母细胞瘤中的疗效(Clin Cancer Res,IF:12.53,通讯作者:赵强教授/李龙教授 天津市肿瘤医院) 研究回顾:本研究采用生物信息学、神经母细胞瘤(NB)同源小鼠肿瘤模型、流式细胞术、RNA测序和免疫荧光等技术探讨了安罗替尼对NB免疫微环境及系统...
其中,1类创新药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究成果首次亮相,“双终点阳性”的临床数据令人振奋——中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。这是全球第2个口服抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂联合免疫药物组合用于一线治疗...
11 月 21 日,CDE 官网显示,正大天晴递交了安罗替尼和派安普利单抗联用的新适应症上市申请,Insight 数据库推测为安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)。 截图来源:CDE 官网 在今年 ESMO 大会上,正大天晴公布了安罗替...