安全性分析显示,安罗替尼联合派安普利单抗的安全性数据与已知风险相符,未出现新的安全性信号。安罗替尼联合派安普利单抗的方案有望为晚期HCC患者一线治疗提供新的选择。 新适应症即将申请上市 2024年8月,中国生物制药已与中国国家药品监督管理...
研究纳入的aHCC患者按照2:1的比例随机分配至安罗替尼+派安普利单抗治疗组(433人)或索拉非尼治疗组(216人)。研究中有41%的患者存在大血管侵犯,62%的患者有肝外转移。 主要的研究终点是无进展生存期(PFS,由IRC根据RECIST v1.1标准评估)和总生存期(OS);次要终点包括PFS、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解...
11 月 21 日,CDE 官网显示,正大天晴递交了安罗替尼和派安普利单抗联用的新适应症上市申请,Insight 数据库推测为安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)。 截图来源:CDE 官网 在今年 ESMO 大会上,正大天晴公布了安罗替尼联合派安...
中国生物制药宣布，其自主研发的盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌的一项III期临床研究已完成期中分析，结果显示主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到预设优效标准。该研究纳入649名晚期肝癌患者，结果表明试验组的中位PFS为6.9个月，OS为16.5个月，均显著优于对照组。基于这...
正大天晴药业集团在此次大会上大放异彩，其1类创新药安罗替尼、派安普利单抗以及贝莫苏拜单抗共有11项研究入选壁报展示。这些研究涵盖了伴肝转移消化道肿瘤、食管癌、肝细胞癌、胆道系统肿瘤以及结直肠癌等多个领域，为参会者带来了丰富的学术盛宴。接下来，我们将为您详细解读这些入选研究的数据亮点，与您共同分享正大...
安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物,已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。 AK105(商品名:安尼可,通用名:派安普利单抗)是康方生物第一个获批上市的创新抗体蛋白药物,主要在研项目覆盖肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等重大肿瘤疾病。AK105的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除,同时...
中国生物制药宣布,其自主研发的盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌的一项III期临床研究已完成期中分析,结果显示主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到预设优效标准。该研究纳入649名晚期肝癌患者,结果表明试验组的中位PFS为6.9个月,OS为16.5个月,均显著优于对照组。基于这一积极成...
中国生物制药：盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线治疗新适应症上市申请获得受理 中国生物制药发布公告，集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要...
病情分析:派安普利单抗和安罗替尼联合治疗卵巢癌的疗效尚未得到证实。虽然安罗替尼在治疗卵巢癌方面已经被广泛研究,但是派安普利单抗在这方面的研究还非常有限。派安普利单抗是一种PD-1抑制剂,目前已被批准用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。而安罗替尼是一种多靶点RTK抑制剂,已被批准用于晚期非小细胞肺癌、...
2022年已进入尾声,这一年,正大天晴肿瘤创新药安罗替尼和派安普利单抗获得众多里程碑意义的突破。4月8日安罗替尼第5项新适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)患者的治疗。而派安普利单抗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过二线化疗...