金融界12月18日消息,近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,已有同类产品在国外和国内获批上市。
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。阿得...
将于近期开展临床试验。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。公司已投入研发费用约68,857万元和9,678万元。需注意,药物上市仍需经过临床试验及国家药监局审批。
恒瑞医药公告:子公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-1501和阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。公司已投入研发费用约68,857万元和9,678万元。...
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。
恒瑞医药公告:子公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-1501和阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。公司已投入研发费用约68,857万元和9,678万元。
近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项注射用SHR-1501单药或联合卡介苗(BCG)膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的剂量递增和剂量拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。目前,全球尚无该适应症的同类产品获批上市。2020年,全球范围内膀胱癌新发...
其中,注射用SHR-1501和阿得贝利单抗注射液成为了主要的研究药物。注射用SHR-1501是一种白细胞介素-15融合蛋白,具有刺激免疫细胞增殖的作用,预计将为膀胱癌患者带来新的治疗机会。而阿得贝利单抗注射液更是公司自主研发的成果,旨在激活免疫系统抗击肿瘤。 值得注意的是,阿得贝利单抗注射液在2023年已获批用于广泛期小...
乐居财经讯 刘治颖 3月7日,恒瑞医药(SH600276)公告,子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。据悉,SHR-1501为白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖,发挥调动机体免疫系统清除体内异物...
2022年3月7日恒瑞医药微信公众号发布消息称,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项注射用SHR-1501单药或联合卡介苗(BCG)膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的剂量递增和剂量...