项目用药:注射用SHR-9839 适应症:晚期实体瘤 详细入排条件 1.年龄18周岁至70周岁(含两端值),性别不限; 2.经组织学或细胞学确认的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者 3.至少有一个可测量的肿瘤病灶; 4.ECOG体力评分0-1分; 5.预计生存时间≥12周; 6.检查结果需在首次研究治疗前7天内完成: 7.有生育能力...
恒瑞今日获批临床的1类生物药注射用SHR-9839,上海恒瑞自主研发的人源化抗体药物,适应症为经标准治疗失败的晚期或转移性实体瘤,虽说二三线用药,但该药范围广,目前国内暂无同靶点药物获批上市。虽然目前对他的靶点不详,并不代表国内无同靶点进入临床,等等看,面纱总会揭开的。 2023年截止4月12,CDE受理恒瑞IND 16个药,...
冠心病、混合性高脂血症、贫血、房性早搏、原发性高血压、2型糖尿病、脑梗死、窦性心动过速、细菌性肺炎、支原体肺炎、流行性感冒、胸腔积液、气胸、肺癌、感冒、间质性肺疾病、肺炎、上呼吸道感染、睡眠障碍、急性支气管炎、胃炎、糖尿病、脂肪肝、肺磨玻璃结节、胸膜疾病、呼吸系统肿瘤、常见内科疾病的中西医结合...
批准公司开展注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-9839、SHR-8068注射液和贝伐珠单抗注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放IB/II期临床研究。
虽然国内已有一款同类产品获批上市,多个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。不过根据公告,国内外尚未有同靶点药物获批卵巢癌相关的适应症。 同日晚间,恒瑞医药还公告,子公司上海恒瑞和苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书...
项目用药:注射用SHR-9839 适应症:晚期实体瘤 详细入排条件 1.年龄18周岁至70周岁(含两端值),性别不限; 2.经组织学或细胞学确认的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者 3.至少有一个可测量的肿瘤病灶; 4.ECOG体力评分0-1分; 5.预计生存时间≥12周; ...
虽然国内已有一款同类产品获批上市,多个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。不过根据公告,国内外尚未有同靶点药物获批卵巢癌相关的适应症。 同日晚间,恒瑞医药还公告,子公司上海恒瑞和苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书...
注射用SHR-9839为恒瑞医药自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。目前国内暂无同靶点药物获批上市。 SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。现公司已有多项SHR-8068注射液临床研究正在进行,评估...