近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验,用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。目前国内外暂无同类产品获批上市或...
考察SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性特征;探索SHR-3032单次静脉滴注给药后对免疫功能和QT间期的影响。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 40 ;...
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验,用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。目前国内外暂无同类产品获批上市或处于临床研发阶段。注射用SHR-3032为恒瑞医药自主研发的1类创新药,用于预防...
智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，注射用SHR-3032为公司自主研发的1类创新药，用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。目前国内外暂无同类产...
恒瑞医药(600276.SH)：注射用SHR-3032获得药物临床试验批准通知书 格隆汇9月19日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-3032为公司自主研发的1类创新药，用于预防器官移植术后的...
注射用SHR-3032的适应症是预防器官移植术后的移植物排斥反应。 此药物由广东恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 考察SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性特征;探索SHR-3032单次静脉滴注给药后对免疫功能和QT间期的影响。
考察SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性特征;探索SHR-3032单次静脉滴注给药后对免疫功能和QT间期的影响。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 40 ;...
格隆汇9月19日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-3032为公司自主研发的1类创新药,用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。