近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验,用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。目前国内外暂无同类产品获批上市或...
格隆汇9月19日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-3032为公司自主研发的1类创新药，用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。
格隆汇9月19日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-3032为公司自主研发的1类创新药,用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。
恒瑞医药获批注射用新药SHR-3032,助力肾移植患者治疗 近日,国家药品监督管理局核准签发了广东恒瑞医药有限公司子公司的《药物临床试验批准通知书》,同意该公司开展注射用新药SHR-3032的临床试验。这项创新药将用于预防器官移植术后的移植物排斥反应以及潜在治疗自身免疫性疾病。诸多数据显示,我国肾脏病患者数量庞大,而肾移...
注射用SHR-3032的适应症是预防器官移植术后的移植物排斥反应。 此药物由广东恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 考察SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性特征;探索SHR-3032单次静脉滴注给药后对免疫功能和QT间期的影响。
药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，注射用SHR-3032为公司自主研发的1类创新药，用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。目前国内外暂无同类产品获批上市或处于临床研发阶段。截至目前，注射用SHR-3032相关项目累计已投入研发费用约2814万元。