( 1 ) 从宏观上说,我国现行的GMP主要注重静态控制,而欧盟GMP着重于动静态控制相结合。 ( 2 ) 欧盟GMP对无菌药品生产采用了一些专业技术.如隔离操作技术和吹灌封技术,而我国对此还未涉及。 ( 3 ) 欧盟新修订的GMP指南于2008年 7月1日实施,其最大变化是将质量风险管理引入GMP指南。质量风险管理是一个用于药品...
欧洲药典和中国药典纯化水最大区别，么记错的话应该就是对细菌内毒素的要求