该制度包括以下内容: 1. 安全技术说明书的编制和管理要求:化学品的生产企业应根据产品的特性和危害性,编制详细的安全技术说明书,并进行定期更新和修订。说明书内容应包括化学品的性质、危害性、安全操作方法、急救措施等信息,以及相关法律法规的要求。 2. 安全标签的设计和标识要求:化学品的容器上应标明清晰易见的安...
化学品安全技术说明书和安全标签管理制度范文(2) 目的 加强危险化学品安全管理,保证安全生产,保障人民生命和企业财产安全。 二、适用范围 企业生产的产品属危险化学品时,应按《化学品安全技术说明书编写规定》(GB16483-2000)和《化学品安全标签编写规定》(GB15258-___)的规定,编制安全技术说明书和安全标签。采购危险...
1.标签的设计: 1.1标签的式样、内容、文字应与药品监督管理部门批准的相一致。 2.标签验收入库、贮存: 2.1标签进厂,仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容,查看有否污染、破损,凡不符合要求,点数封存,按《不合格品管理制度》执行。符合要求的及时填写《请验单》,交检验室抽样检验。 2.2经...
建立标签、说明书验收、入库、储存、发放、销毁控制的管理制度,加强 标签、说明书全过程的管理。 2范围 适用于本公司仓库标签、说明书的管理。 3责任 仓库主管、仓管员。 4内容 4.1标签、说明书进公司后,仓管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜 色、文字内容,凡不符合要求的,应予以拒收。检查无误的,按要...
范围:公司所有产品的标签、使用说明书、合格证、印有文字的包装材料的管理。 职责:质量副总经理、车间管理员、领料员、仓管员以及质量管理部、物资供应部、生产技术部相关人员执行本制度。 内容: 1 药品标签、使用说明书及印刷性包装材料的内容必须符合国家有关药品法规的要求,必须与药品监督管理部门批准的内容、式样...
我国药品说明书和标签管理存在的问题 1、24 号令修订滞后,指导性文件针对性不足 现有技术指导原则主要针对中药、化药和生物制品说明书和标签的内容和格式,缺少对药品上市许可持有人进行说明书变更、信息公开等方面指导的文件,更缺少核准规范、变更信息更新等监管部门工作程序类指导文件。除抗肿瘤药物外,其他特殊产品说明...
第页共页化学品安全技术说明书和安全标签管理制度模版一、引言化学品是现代社会生产、生活中必不可少的物质,但同时也具有一定的危险性。为了减少化学品的危害,保护人员和环境的安全,必须对化学品的安全性进行评估和管理。化学品安全技术说明书和安全标签是化学品安全管理的核心工具。二、化学品安全技术说明书管理制度1...
1、 为适应市场经营中需要生产企业提供建立药品标签、 说明书、包装 物样张管理的实物原样以及为避免标签、说明收、包装物的外流,特制定 本管 理制度。 2、 凡是标签、说明书、包装物实物上加盖有“样张”字眼的则称为“标签、说明书、包装物样张”(以下简称样张),则按此制度进行管理。 3、 “样张”的使用...
三、研究结果与结论 (一)我国药品说明书和标签管理制度 我国围绕药品说明书和标签管理初步建立了以《药品说明书和标签管理规定》(以下简称“24 号令”)为核心的药品说明书法律体系,对药品说明书和标签内容格式撰写、核准变更管理等做出原 则性基本要求,同时发布了 9 个规范性文件和 10 个技术指南进行详细指导(截至...
研发人员负责按本文件及产品编制说明书、标签和产品技术要求。 研发部文控负责按照本文件要求归档、生效、分发说明书、标签和产品技术要求。 5. 5.1文件格式及控制要求 1.1.1文件编号 说明书、标签、产品技术要求线下手动生成文件编号,编号规则使用如下: 项目 编号形式 各字符解释及说明 产品技术要求编号 TF-XXX-AA ...