标准品和对照品是在科学研究和产业生产中进行质量控制和保证的必要品种。其管理制度涉及到采购、贮存、使用、记录、更新等方面,对于确保实验室的质量控制和保证、提高工作效率具有重要作用。以下就是标准品和对照品管理制度的相关规定。 一、标准品和对照品的确认和采购 1.实验室应统一采购标准品和对照品。采购前应...
标准品是指已知成分和性质的样品,通常用于检验和校准实验室仪器,同时也可以用来制定检测方法或确认结果。而对照品是指一个或一组已知品质的样品,用来检验另一个样品或者产品是否符合规定的标准或质量要求。 为确保实验结果准确性和可靠性,实验室必须建立完整的标准品和对照品管理制度。本文将从以下几个方面介绍标准品...
②标准品:用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 ※由制剂室主任指ding专人向中国食品药品检定研究院购买,由专人统一管理。管理员收到对照品、标准品后,应先填写《对照品采购、使用登记台账》,台账包括:名称、批号、数量、购进日期、贮存条件、货柜号、使用时间、使用人、复核人、用途等内容。 对照品、标准品...
4.1标准品和对照品保管人员: 4.1.1质量部设专人负责标准品和对照品的管理。 4.1.2标准品保管人员具备一定药学或分析专业知识,熟悉标准品和对照品的性质和贮存条件. 4。2标准品和对照品的年度采购计划: 4.2。1标准品和对照品保管人员每年第四季度根据企业当年生产品种,做出下年标准品和对照品采购计划和文字说明。
范围:检验用标准品、对照品。 责任人:实验室负责人,标准品管理员。 内容: 1.药品分析实验室设专人负责标准品的管理,该人员应具有一定药学或分析专业知识,熟悉标准品的性质和贮存条件,经过专门的培训合格者担任。标准品管理人员应认真做好年度采购计划,做到计划合理,即不浪费又保证正常的检验工作,报实验室负责人批准...
目的:建立实验室标准品、对照品、标准溶液的采购、贮存、配制、保管及使用管理制度,保证检验结果的正确。 范围:本规范适用于质量部检验用对照品、对照药材、标准品的采购、发放、使用。 职责:质量部QC室对本规程实施负责。 福意联标准品、对照品、标准溶液恒温储存柜展示: ...
1.标准品及对照品的采购计划 1.1质量控制室主管根据企业生产品种综合计划(提前三个月)做出各品种检验所需标准品及对照品的计划。申购内容包括:标准品及对照品的名称、规格、数量、用途。由于其价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,报质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准。 2. 标准品...
适用范围:标准品、对照品、滴定液、标准液、检定菌。 责任:标准品、对照品、滴定液、标准液、检定菌的负责人和使用人及 化验室主任。 规程: 1.标准品、对照品 1.1各类检验用标准品、对照品、每年按需要申请购买,并由专人保管,领 用时做好记录。 1.2标准品、对照品应按所标示的标定数据和应用方法使用,并在有...
(1)标准品和对照品应由专人管理并建立使用登记制度。 (2)标准品和对照品应严格按规定储放。 (3)除有特殊规定外,标准品和对照品使用期限为5年,逾期根据标准化结果可降级作为工作参考对照品使用。 2.工作参考对照品是指有明确来源和检测数据的原料药 (1)工作参考对照品应由专人管理并建立使用登记制度。 (2)...
(1)标准品和对照品应由专人管理并建立使用登记制度。(2)标准品和对照品应严格按规定储放。(3)除有特殊规定外,标准品和对照品使用期限为5年,逾期根据标准化结果可降级作为工作参考对照品使用。2. 工作参考对照品是指有明确来源和检测数据的原料药(1)工作参考对照品应由专人管理并建立使用登记制度。(2)工作...