2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。 修订后的药品管理法共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度。
综上所述,新版《药品管理法》在加强药品管理、保障药品质量和安全方面做出了重要规定,体现了国家对药品安全和公众健康的重视。参考法规 《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
据了解,《药品管理法》于1984年制定,2001年2月修订,除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革对个别条款作了修改以外,没有进行大的修改,本次修订是《药品管理法》在颁布18年之后进行的一次全面的大修。
《药品管理法》的颁布实施,对规范药品生产经营活动、加强药品监督管理、保障公众用药需求、促进医药产业健康发展,发挥了十分重要的作用。 近年来,特别是2015年以来,我国药品产业快速发展,创新创业方兴未艾,药品审评审批制度改革持续深化,药品安全监管持续加强,药品监管...
新版《中华人民共和国药品管理法》解读 2 《药品管理法》的作用和地位 •是药品管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。•其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。3 《中华人民共和国药品管理法》1984年9月20日通过。修正修订历程 2001年2月28日第一次修订 2013年12月28日第一次修正 2015年4月...
《药品管理法》全文+新旧版对比解读-新版 《药品管理法》全文+新旧版对比解读2019年8月26日,新修订的《中华 人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将亍 2019年12月1日起施行。 本文将新版《药品管理法》不2015年修正版,迚行了对比。下文蓝色文字卲 ...
1、新版中华人民共和国药品管理法解读,药品管理法的作用和地位,是药品管理的基本法律,是制定其他政策法规的基础。 其他政策法规的制定不得与药品管理法发生冲突。 涉药单位的“宪法”,1984,2001年2月28日第一次修订,修正修订历程,2013,2015,1984年9月20日通过。,2013年12月28日第一次修正,2015年4月24日第二...
新《药品管理法》的亮点 (一)创新第一,鼓励创新是新法中的一大亮点,新引入了药品上市许可持有人制度,药品上市许可持有人可以是取得药品注册证书的企业,也可以是药品研制机构等;可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人对药品全生命周期承担主体责任。 新《药品管理法》的亮点 (一)创新第二...
解读:新版《药品管理法》明确规定,药品上市许可持有人应当对药品的质量和安全性负责。这意味着,药品上市许可持有人不仅要对药品的生产、销售、使用等环节负责,还要对药品的不良反应监测、召回等后续管理工作负责。 4. 国务院药品监督管理部门 解读:新版《药品管理法》规定,药品生产企业的生产许可由国务院药品监督管理部门...
新版《中华人民共和国药品(yàopǐn)管理法》解读;2;;药品(yàopǐn)管理法修订的背景;药品(yàopǐn)管理法修订的背景;药品(yàopǐn)管理法修订的背景;药品管理法修订(xiūdìng)的背景;新《药品(yàopǐn)管理法》的亮点;新《药品(yàopǐn)管理法》的亮点;新《药品(yàopǐn)管理法》的亮点;新《...