早期的探索性临床试验可采用多种研究设计,包括平行对照和自身对照。随后的临床试验通常是随机化和对照研究,以评价药物治疗特定适应症的有效性和安全性。 探索性临床试验的一个重要目标是为确证性临床试验确定给药剂量和给药方案。早期探索性临床试验研究常采用剂量递...
确定了探索性和确证性临床试验整体设计的方法学后,需综合考虑的问题涉及所研究的新药和所治疗的目标适应证(NASH)。前者包括新药的靶向作用机制、临床定位(如单药还是联合)、前期系列研究提供的支持后续临床试验开展的与新药相关的依据(如新药的剂量如何设定、新药的用法)等;后者则包括NASH的流行病学、临床表型、当前的...
临床研发早期阶段的探索性临床试验的主要目的:(1)评估在目标NASH患者中的初步有效性,即概念验证性试验(Proof of Concept);(2)开展药效/药代动力学研究(PD/PK);(3)基于临床前和前期临床试验提供的依据,在NASH患者中进行最佳剂量、疗程或者合适治疗人群等的探索,为后续的临床试验(Ⅱb期)或确证性临床试验提供依据。
按研究目的分类,将临床试验分为临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市前研究A.正确B.错误
百度试题 结果1 题目药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和 。相关知识点: 试题来源: 解析 上市后研究 反馈 收藏 ...
药物临床试验分为()等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临
按研究目的分类,将临床试验分为:A.Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验B.临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市后研究C.细胞试验、动物
按研究目的分类,将临床试验分为临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市前研究A.正确B.错误的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题库手机刷题,以提高学习效率,是学
百度试题 题目临床试验按研究目的分类,分为( )。 A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究相关知识点: 试题来源: 解析 A.临床药理学研究;B.探索性临床试验;C.确证性临床试验;D.上市后研究 反馈 收藏
茅益民Journal of Clinical Hepatology / Linchuang Gandanbing Zazhi