探索性临床试验的一个重要目标是为确证性临床试验确定给药剂量和给药方案。早期探索性临床试验研究常采用剂量递增设计,以初步评价药物剂量与效应关系。针对所探讨的适应症,后期探索性临床试验常采用公认的平行组剂量效应设计。探索性临床试验所使用的药物剂量,通常低于...
临床研发早期阶段的探索性临床试验的主要目的:(1)评估在目标NASH患者中的初步有效性,即概念验证性试验(Proof of Concept);(2)开展药效/药代动力学研究(PD/PK);(3)基于临床前和前期临床试验提供的依据,在NASH患者中进行最佳剂量、疗程或者合适治疗人群等的探索,为后续的临床试验(Ⅱb期)或确证性临床试验提供依据。
临床研发早期阶段的探索性临床试验的主要目的:(1)评估在目标NASH患者中的初步有效性,即概念验证性试验(Proof of Concept);(2)开展药效/药代动力学研究(PD/PK);(3)基于临床前和前期临床试验提供的依据,在NASH患者中进行最佳剂量、疗程或者合适治疗人群等的探索,为后续的临床试验(Ⅱb期)或确证性临床试验提供依据。
百度试题 结果1 题目药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和 。相关知识点: 试题来源: 解析 上市后研究 反馈 收藏 ...
药物临床试验分为()等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临
茅益民Journal of Clinical Hepatology / Linchuang Gandanbing Zazhi
按研究目的分类,将临床试验分为:A.Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验B.临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市后研究C.细胞试验、动物
根据药物特点和研究目的,药物临床试验研究的内容包括()。A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究
I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究
百度试题 题目根据药物特点和研究目的,研究内容包括 A.临床药理学研究B.探索性研究C.确证性临床试验D.上市后研究相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D 反馈 收藏