探索性临床试验的一个重要目标是为确证性临床试验确定给药剂量和给药方案。早期探索性临床试验研究常采用剂量递增设计,以初步评价药物剂量与效应关系。针对所探讨的适应症,后期探索性临床试验常采用公认的平行组剂量效应设计。探索性临床试验所使用的药物剂量,通常低于...
确定了探索性和确证性临床试验整体设计的方法学后,需综合考虑的问题涉及所研究的新药和所治疗的目标适应证(NASH)。前者包括新药的靶向作用机制、临床定位(如单药还是联合)、前期系列研究提供的支持后续临床试验开展的与新药相关的依据(如新药的剂量如何设定、新药的用法)等;后者则包括NASH的流行病学、临床表型、当前的...
确定了探索性和确证性临床试验整体设计的方法学后,需综合考虑的问题涉及所研究的新药和所治疗的目标适应证(NASH)。前者包括新药的靶向作用机制、临床定位(如单药还是联合)、前期系列研究提供的支持后续临床试验开展的与新药相关的依据(如新药的剂量如何设定、新药的用法)等;后者则包括NASH的流行病学、临床表型、当前的...
百度试题 结果1 题目药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和 。相关知识点: 试题来源: 解析 上市后研究 反馈 收藏 ...
药物临床试验分为()等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临
按研究目的分类,将临床试验分为:A.Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验B.临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市后研究C.细胞试验、动物
茅益民Journal of Clinical Hepatology / Linchuang Gandanbing Zazhi
根据药物特点和研究目的,药物临床试验研究的内容包括()。A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究
I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究
百度试题 题目根据药物特点和研究目的,研究内容包括 A.临床药理学研究B.探索性研究C.确证性临床试验D.上市后研究相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D 反馈 收藏