2018年12月，治疗霍奇金淋巴瘤的国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液"达伯舒”获批上市。“达伯舒”的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入“中国创新时代”；12月17日，国家药品监督管理局有条件批准国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液上市。2019年11月，该药被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019...
2024年1月1日,科伦药业(002422)宣布其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗PD-L1药物塔戈利单抗(科泰莱®)已获得国家药品监督管理局批准上市。该药物专为治疗已经接受过两轮或以上化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者设计,标志着癌症治疗领域的一项重要突破。 此次批准的核心依据是基于在该患者群体中进行的...
PD-1/PD-L1单克隆抗体药物是肿瘤免疫治疗的里程碑,临床研究数据证实抗PD-1/PD-L1单抗能显著延长非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肾癌、头颈癌等多种肿瘤患者的总生存期,且安全性优于传统化疗药物或靶向药物。 KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗。该产品具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1...
Unloxcyt:首..FDA 已批准 Checkpoint Therapeutics 的 Unloxcyt (cosibelimab-ipdl),这是一种 PD-L1 阻断抗体,用于治疗不适合进行根治性手术或放疗的转移性或
与PD-L1结合发挥免疫治疗作用的药物是( )A.帕博利珠单抗B.信迪利单抗C.纳武利尤单抗D.阿替利珠单抗E.利妥昔单抗
正大天晴抗PD-L1单抗联合疗法拟纳入优先审评 1月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 正大天晴贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合疗法拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受 过一、 二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发...
总的来说,小细胞肺癌免疫治疗中,两种抗PD-L1药物都是可选项,CASPIAN研究中度伐利尤单抗是目前生存数据最佳,与化疗配伍选择更多的手段,更适合于脑转移患者和亚裔人群。 之所以造成抗PD-1和PD-L1抑制剂在小细胞肺癌疗效上有这样的差异,可能与两者不同的机制有关,PD-L1选择性的高效结合肿瘤细胞的PD-L1分子,激活肿瘤...
美国FDA批准了首个用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-L1阻断抗体药物——UNLOXCYT,该药物在晚期患者中具有临床意义的客观缓解率和持久缓解,为患者提供了一种新免疫治疗选择。 据CheckpointTherapeutics,Inc.于美国东部时间2024年12月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl,...
中宏网江苏12月19日电 2021年12月18日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会主办的CSCO-先声肿瘤免疫治疗高峰论坛暨全球首个皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗注射液)中国上市会在在南京、广州两地同步举行。 恩维达®是先声药业(2096.HK)、思路迪医药与康宁杰瑞生物制药(9966.HK...