1月5日,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗(商品名:汉斯状)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的注册性3期临床试验(ASTRUM-004)数据在肿瘤学国际权威期刊Cancer Cell(影响因子:50.3)正式发表。该研究由上海市肺科医院周彩存教授牵头开展。 截图来源:Cancer Cell [3] 肺癌是全球最常见癌症之一,...
9月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究（MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适...
阻断PD⁃1与PD⁃L1的结合可减弱对 T 细胞活化的抑制作用,激活内源性抗肿瘤免疫反应。 因此,PD⁃1/PD⁃L1 类单抗药物在原理上并不是简单的增强免疫反应,而是将机体应有的但在肿瘤进展中被弱化的反应带回常态。虽然客观上是增强了机体的免疫反...
拓益） 2021年2月19日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗，实现了该领域内免疫治疗零的突破。
摘要: 目的:为临床合理使用抗程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡受体配体1(PD-L1)单抗药物提供参考。方法:以“PD-1抗体”“PD-L1抗体”“单克隆抗体”“结构”“药动学”“PD-1antibodies”“PD-L1antibodies”“Monoclonalantibodies”“Pharmacokine-tics”为中英文关键词,在中国知网、万方数据、维普网、PubMed...
中国生物制药有限公司近日宣布,该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发的抗PD-1单抗药物“派安普利”联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验的中期分析显示出优异结果,达到预期的客观缓解率主要研究终点。该项临床试验的安全性数据与已知风险相符,未出现新的安全性问题。
3月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物IBI310(一款抗CTLA-4单抗)及信迪利单抗(IBI308,抗PD-1单抗)两款产品拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为:IBI310联合信迪利单抗用于可切除的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结肠癌的新辅助治疗。
礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)近日共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。
信迪利单抗五大瘤种一线治疗纳入指南 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒®（信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗作为基础的一线免疫联合疗法成功纳入2022版《CSCO胃癌诊疗指南》《CSCO食管癌诊疗指南》《CSCO原发性肝癌诊疗指南》和《CSCO免疫检查点...