替雷利珠单抗注射液，2019年12月26日，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。2021年9月13日，百济神州抗PD-1抗体药物百泽安的新药上市申请获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 。2021...
2018年12月17NMPA批准第一款国产PD-1抗体药物——君实生物的特瑞普利单抗注射液——JS001(商品名:拓益)上市。 特瑞普利单抗针对各种恶性肿瘤,是一种重组人源化抗PD-1注射用单克隆抗体。通过多个研发步骤优化JS001,特别是发现并高效鉴定新的分子实体、小鼠抗体的人源...
PD-1单抗是一种针对PD-1的单克隆抗体,其作用如下:1. PD-1是肿瘤细胞表面表达的一种细胞免疫抗原,可以与肿瘤特异性淋巴细胞表面的PD-L1配体相结合诱导淋巴细胞死亡,从而 PD-1是什么药物 张晓伟副主任医师 复旦大学附属肿瘤医院 三甲| 专科第3 PD-1是一种治疗肿瘤的免疫抑制分子药物:1. PD-1抑制剂可以增强...
2023年12月21日,药监局官网显示,李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液(Socazolimab)的新药上市申请获批准,用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是国内第6款、国产第4款获批上市的PD-L1单抗。国内第18款或批准的PD-1/PD-L1抗体。
广州市重点项目广州康方药业母公司康方生物（9926.HK）自主研发的首款创新药物安尼可（派安普利单抗注射液）8月5日获得国家药品监督管理局正式批准上市。这是粤港澳大湾区首款获批上市的创新抗PD-1单克隆抗体药物，标志着粤港澳大湾区生物医药创新水平的进一步提升。该药物由康方生物与中国生物制药有限公司共同开发，用于...
北京时间2022年7月22日,乐普生物(2157.HK)是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业。公司今日宣布,旗下首款创新型生物药抗PD-1单克隆抗体——普佑恒™(普特利单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错...
SG001 为重组抗 PD-l 全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。
北京时间2022年7月22日,乐普生物(2157.HK)是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业。公司今日宣布,旗下首款创新型生物药抗PD-1单克隆抗体——普佑恒™(普特利单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错...
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip...