该质量标准检测方法包括对 待测样品的鉴定、纯度分析、蛋白含量检测和相 关杂质含量检测。该方法专属性强、线性好、精密 度和准确度高,对于抗PD‑1单克隆抗体的质量控 制和临床应用具有重要意义。 A 4 2 2 5 8 2 2 1 1 N C CN 112285224 A 权利要求书 1/2页 1.一种抗PD-1单克隆抗体药物的质量...
在一些实施方案中,变体的重链cdr1较之seqidno:1有4、3、2、1个氨基酸突变;和/或重链cdr2较之seqidno:2有4、3、2、1个氨基酸突变;和/或重链cdr3较之seqidno:3有4、3、2、1个氨基酸突变;和/或轻链cdr1较之seqidno:4有4、3、2、1个氨基酸突变;和/或轻链cdr2较之seqidno:5有4、3、2、1个氨基酸...
16.本发明的第二个方面,提供了一种特异性结合pd-1的单克隆抗体或抗原结合片段,本发明抗体或抗原结合片段具有轻链可变区和重链可变区。 17.在一些具体实施方案中,所述抗体或其抗原结合片段包含:含cdr1、cdr2和cdr3序列的轻链可变区;以及含cdr1、cdr2和cdr3序列的重链可变区,其中 18.优选地,所述抗体可变区包含...
10. —种试剂盒,其特征在于,所述试剂盒包含权利要求1-8任一项所述的单克隆抗体 或者其抗原结合部位。 说明书 一种特异性结合人PD-L1的单克隆抗体及包含其的药物和试 剂盒 技术领域 [0001] 本发明涉及一种单克隆抗体,尤其涉及一种人程序性死亡因子配体1的单克隆抗 体及含有该抗体的药物组合物,属于基因工程抗...
该质量标准检测方法包括对 待测样品的鉴定、纯度分析、蛋白含量检测和相 关杂质含量检测。该方法专属性强、线性好、精密 度和准确度高,对于抗PD‑1单克隆抗体的质量控 制和临床应用具有重要意义。 A 4 2 2 5 8 2 2 1 1 N C CN 112285224 A 权利要求书 1/2页 1.一种抗PD-1单克隆抗体药物的质量...
7.本发明提供一种改善缺氧增敏pd-1抗体疗效的ros响应抗癌药物,本发明能够有效改善肿瘤微环境缺氧,增加免疫细胞的肿瘤浸润、提高免疫细胞活力,从而增强免疫治疗药物pd-1抗体(anti-pd1,apd1)对实体肿瘤的治疗效果;同时该药物具有良好的肿瘤靶向释放能力,有效减低apd1用药量,预防免疫风暴等apd1的全身性副作用;并且构建...
本发明涉及生物药物检测领域,具体涉及一种抗pd-1单克隆抗体药物的质量标准检测方法。 背景技术: : [0002] 程序性死亡受体-1(programmed death-1,pd-1)和程序性死亡配体-1(programmed death ligand-1,pd-l1)是一对免疫共抑制分子。pd-1/pd-l1信号通路与肿瘤和病毒的免疫逃逸密切相关,以pd-1/pd-l1为靶点的...
1.一种抗pd-1单克隆抗体药物的质量标准检测方法,其特征在于,所述的质量标准检测方法包括如下步骤:(1)鉴定:包括待测样品的等电点测定和肽谱图分析;(2)纯度分析:包括待测样品的单体纯度检测、主峰纯度检测、轻链和重链纯度检测,以及电荷异质体含量检测;(3)蛋白含量检测:利用紫外分光光度法对待测样品进行检测;(4...