9月20日，强生(JNJ.US)宣布FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw，埃万妥单抗)与标准化疗(卡铂+培美曲塞)联合治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。本文源自...
美国获批适应症:用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 申请中:2023年12 月 21 日,强生宣布,已向美国 FDA 递交 EGFR/c-MET 双抗 Amivantamab(埃万妥单抗/Rybrevant)新适应症上市申请:联合第三代 EGFR 抑制剂Lazertinib一线治疗 EGFR 突变局...
在WCLC 2024 大会上,强生公布了 EGFR-MET 双抗 Amivantamab 在Ⅲ期 MARIPOSA 研究(NCT04487080)中 OS 更长的随访数据。 据Ⅲ期 MARIPOSA 研究(NCT04487080)的初步分析,在 22 个月的中位随访中,Amivantamab 联合拉泽替尼显著改善了未经治疗、EGFR 突变的...
近日强生宣布FDA批准其EGFR/c-MET双抗Rybrevant（埃万妥单抗/Amivantamab）联合化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Rybrevant也成为首个用于一线治疗EGFR外显子20插入突变（第三种常见的EGFR突变类别）NSCLC患者的靶向疗法。去年，强生还向...
EGFR/c-MET双抗组合疗法二线治疗NSCLC III期研究成功 2023年9月6日,强生宣布,EGFR/c-MET双抗Rybrevant(amivantamab,埃万妥单抗)联合第三代EGFR抑制剂lazertinib及化疗治疗奥希替尼耐药后的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期MARIPOSA-2研究获得积极顶线数据。
智通财经APP获悉，10月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，强生(JNJ.US)EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(amivantamab)已申报上市并获得受理。此前，这款疗法已在美国获批用于治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者，并被CDE纳入治疗特定NSCLC的突破性治疗品种。埃万妥单抗...
【里程碑!强生EGFR/c-Met双抗联合EGFR TKI获批一线治疗NSCLC】#非小细胞肺癌# 8月20日,强生宣布其EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw,埃万妥单抗)+第三代EGFR抑制剂Lazcluze(lazertinib,兰泽替尼)联合方案被美国FDA批准用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的表皮生长因子受...
智通财经获悉，9月25日，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示强生(JNJ.US)的埃万妥单抗注射液(皮下注射)上市申请已获受理。这是埃万妥单抗皮下注射剂型首次在国内申报上市。据悉，埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞定向活性。FDA已批准静脉注射埃万妥单抗联合化疗(...
RYBREVANT ® (amivantamab-vmjw) 是一种针对 EGFR 和 MET 的全人源双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,于 2021 年 5 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的加速批准,用于治疗成年患者患有经 FDA 批准的测试检测到的具有 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC,其疾病在铂类化疗期间或之后出现...
作为第四款上市的双抗产品，Amivantamab为其他EGFR/c-Met双抗药物走通了上市之路。而从EGFR这个经典靶点的发展来看，EGFR/c-Met双抗或许将成为这个经典靶点迭代开发的方向之一。当前已有三代EGFR-TKI产品上市，患者用药后耐药后机制复杂。其中7-15%的患者发生MET扩增，因此靶向EGFR和c-MET的双抗有望用于EGFR-TKI...