一项派安普利单抗(AK105)联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、多中心III期临床研究。 试验药物 AK105(商品名:安尼可,通用名:派安普利单抗)是康方生物第一个获批上市的创新抗体蛋白药物,主要在研项目覆盖肝癌、...
AK105的新适应症审批快要通过了。康方 PD-1 单抗安尼可®(派安普利单抗注射液)新适应症申报即将获批。新适应症为联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌(NPC)(受理号:CXSS2300089)。NPC是一种局部区域高发的恶性肿瘤,复发或转移鼻咽癌患者的预后较差,中位总生存期小于20个月,二线治疗失败后更无有效的治疗方案。临床研究...
作者: $康方生物(09926)$AK105单抗治疗肺鳞癌OS=30个月,51.6%,全球第一 K药OS是26个月43%,5年最新的是18%,不是31%。 可见就单抗来说,康方生物在单抗研究理解和工程改造带来的低毒高效发挥单/双抗的优势能力,绝对是超一流的。 单抗都这么优秀,双抗就可以更加看好了,因此以低毒高效全覆盖(PDL1表达)的双抗...
康方生物AK105临床试验,一项派安普利单抗(AK105注射液)联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 1、试验目的 主要目的:根据 RECIST v1.1 评估标准,由盲态独立影像评审委员会(BIRC)评估的、所有意向性治疗(ITT)人群中派安普利单抗(AK105)联合化疗与安慰剂联合化疗相比无进...
格隆汇6月17日丨中国生物制药(01177.HK)公告，该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与中山康方生物医药有限公司签订了合营合同，以成立一家合营公司，共同开发重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105项目(AK105项目)并全力推动该药物的注册上市及产业化进程。根据合营合同，合营公司的注册资本为人民币6.8945亿元，其中...
康方生物AK105治疗三线鼻咽癌注册性临床试验达到主要终点 2020年10月12日，康方生物（9926.HK）与中国生物制药有限公司（1177.HK）共同宣布， 抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）（研发代号：AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，于9月份完成入组，达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR）主要终点。...
广东中山,11月30日,康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布其旗下AK105 (重组人源化抗PD-1抗体)在中国同时启动2项关键注册性Ⅲ期一线治疗非小细胞肺癌临床试验,首批患者已经顺利入组和给药。 这两项试验分别是针对转移性非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者展开,将评估AK105联合标准化疗一线治疗非小细胞肺癌的有效性和...
作用机制:AK105是PD-L1抑制剂 研发者:康方天成 实验目的 主要目的: 评价AK105 治疗转移性鼻咽癌的抗肿瘤活性。 评估AK105 治疗 PD-L1 阳性表达的转移性鼻咽癌的抗肿瘤活性。 次要目的: 评价AK105 在转移性鼻咽癌受试者中的药代动力学特征。 评价AK105 治疗转移性鼻咽癌的免疫原性。
格隆汇 11 月 12日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告，公司与中国生物制药(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(安尼可)(研发代号：AK105)治疗二线及以上已接受化疗治疗的转移性鼻咽癌(“NPC”)的安全性及有效性数据在第35届肿瘤免疫治疗学会年会(“SITC 2020”)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)...
Penpulimab是一款由我国药企康方生物科技自主研发的PD-1抑制剂。2018年,Penpulimab获得FDA授予的IND批准,允许进行宫颈癌及实体瘤适应症的临床试验项目。 目前,Penpulimab正在进行的临床试验项目包括与正大天晴的安罗替尼联合一线治疗肝癌及非鳞非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验,及与化疗联合一线治疗鳞状及非鳞状非小细胞肺癌...