AK104是国产首个获批上市的双抗,也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。 AK104是基于康方生物的Tetrabody核心技术平台,将康方自主研发的、已经获批上市的抗PD-1单抗(派安普利单抗)的全部结构与授让给默沙东的抗CTLA-4单抗(AK107、MK1308)的scFv片段结合,最终形成了可靶向PD-1和CTLA-4靶点的人源化四聚体双特异性抗体—...
8月23日,康方生物宣布,CDE已经同意PD-1/CTLA-4双抗Cadonilimab(AK104)申报上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌,并给予其优先审评资格。Cadonilimab因此有望成为全球第一个递交上市申请,并获得批准上市的基于PD-1的双特异性抗体药物。 Cadonilimab针对该适应症的II期临床研究已达到主要终点,并获得显著积极结果。数据...
2年或者3年左右AK104和AK112上市获批时间间隔应该在2-3年左右，正好AK104销售完成铺货开始放量的时候。康方的管线管理水平确实可以。康方生物－B(09926.HK)公布，公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1/VEGF双特异性抗体（研发代号：AK112），在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的I期临床研究...
1月 9 日,康方在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了 AK112+AK104 联合疗法的两项 II 期临床试验,分别针对一线胃及胃食管交界处癌(登记号:NCT06196697)、二线肝细胞癌(登记号:NCT06196775)。 来自:ClinicalTrials.gov 此前,康方已在去年 5 月启动了AK112+AK104 联合疗法治疗 NSCLC 的 Ib/II 期临床试验(登记...
二、康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104纳入突破性疗法程序；创新药研发势头猛烈，投资市场也一片红火。本阶段，再鼎医药在香港上市，成为首个在香港二次上市的医药企业，目前市值超过500亿港元。此外，高瓴资本投资的嘉和生物也在10月7日在港交所挂牌上市，此前认购倍数达到1247倍。每月要闻 （1）信达生物生物类似药...
一、信达生物生物类似药利妥昔单抗注射液获批上市; 二、康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104纳入突破性疗法程序; 创新药研发势头猛烈,投资市场也一片红火。本阶段,再鼎医药在香港上市,成为首个在香港二次上市的医药企业,目前市值超过500亿港元。此外,高瓴资本投资的嘉和生物也在10月7日在港交所挂牌上市,此前认购倍数...
10月12日,康方生物公布,其核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药PD-1╱CTLA-4(研发代号:AK104),获国家药品监督管理局药品审评中心审核同意,纳入“突破性治疗药物品种”。 近年来,双抗巨大的治疗潜力,正促使双抗药物成为新药研发投资的“新宠”。据弗若斯特沙利文预测,到2025年,双抗研发管线...
一、信达生物生物类似药利妥昔单抗注射液获批上市; 二、康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104纳入突破性疗法程序; 创新药研发势头猛烈,投资市场也一片红火。本阶段,再鼎医药在香港上市,成为首个在香港二次上市的医药企业,目前市值超过500亿港元。此外,高瓴资本投资的嘉和生物也在10月7日在港交所挂牌上市,此前认购倍数...
康方生物AK104在国内已经获批上市,疗效显著,安全性好;在美国开展临床二期试验,未来在美国获批上市不仅确定性强而且时间不会太久。因此,AK104海外权益转让首付款会很高,有望超过AK112的5亿美元,再创中国医药公司海外权益转让首付款新纪录,并将对康方生物股价产生巨大刺激作用。@今日话题$康方生物-B(09926)$$荣昌生物...
康方生物 AK-104PD-1/CTLA-4双抗国内已经获批上市,即将出海,有望将CTLA4发扬广大,并将成为推动康方市值超一千亿港元的重要催化剂。@今日话题 $康方生物(09926)$ $阿斯利康(AZN)$ $药明生物(02269)$