3月29日,中国国家药品监督管理局正式批准默沙东PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。截至目前,帕博利珠单抗是首个且唯一一个获中国药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1...
帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂,可以作用于人体免疫系统,增加其识别和攻击癌细胞的能力,是乳腺癌领域的一大“利器”。在此次大会上,关于帕博利珠单抗的临床研究数据报告或更新备受瞩目,也影响着未来乳腺癌临床实践。医学界特别整理相关会议内容,以飨读者。 KEYNOTE-756研究: 帕博利珠单抗新辅助治疗疗效显著 KEYNOTE-756...
帕博利珠单抗对战实体瘤,战功显赫! 帕博利珠单抗(派姆单抗,pembrolizumab,Keytruda)是由默沙东(MSD)公司研发的一款重磅抗PD-1抑制剂,也是中国首个获批上市的PD-1抑制剂,作为一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1,与其配体PD-L1、PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,其作用机理是增强人体免疫系统的能力,帮助发现和...
2024年6月17日FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)单药或联合化疗(卡铂和紫杉醇)治疗子宫内膜癌 2024年6月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)联合卡铂和紫杉醇,随后单药帕博利珠单抗,用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成...
帕博利珠单抗注射液,作为一款PD-1免疫检查点抑制剂,在我国的临床应用已经得到了广泛认可。它主要用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤,以及在特定类型的非小细胞肺癌中的治疗。 在一项名为KEYNOTE-151的中国临床试验中,帕博利珠单抗注射液展现出了良好的安全性和有效性。这项研究纳入了103例既往接受过...
免疫检查点抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)是一种针对程序性死亡受体-1的单克隆抗体。 2018年6月12日,美国FDA批准Keytruda治疗宫颈癌,K药成为首个用于治疗PD-L1阳性、化疗后有疾病进展的复发性、转移性宫颈癌的免疫药物。 研究药物:帕博利珠单抗注射液(III期) ...
2022年10月10日,默沙东(MSD)宣布,其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda,商品名:可瑞达)的新适应症上市申请已获得国家药监局(NMPA)批准。其适应症为:单药用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者。 值得一提的是,这是帕博利珠单抗在国内获批的第9项适应症。此前,帕博利珠单抗已在中...
2023年10月5日,默沙东MSD宣布PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda、pembrolizumab、俗称K药)辅助治疗术后局部肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)和局部晚期尿路上皮癌(UC)患者的III期KEYNOTE-123研究在中期分析时达到…
“截至目前，帕博利珠单抗是首个且唯一一个在中国获批既可以作为单药、也可以与化疗联合用于相应适应症范围内的晚期NSCLC患者一线治疗的PD-1抑制剂，”默沙东中国研发中心总经理李正卿博士表示，“对于不推荐接受联合治疗的患者，帕博利珠单抗单药作为一种全新的治疗选择，或将为相应适应症范围内的患者带来生存获益。”“...