1 标准品、对照品管理员:化验室须设标准品、对照品管理员负责标准品、对照品的管理,该人员由具有一定药学或分析专业知识,熟悉标准品、对照品的性质和贮存条件,经过专门培训的合格者担任。 2 标准品、对照品的年度采购计划:标准品、对照品管理员每年四季度根据企业生产品种综合计划(下年度)做出品种检验计划和文字说明...
3.2对照品、对照药材的贮存期:一般按对照品、对照药材的贮存期限执行;没有期限的对照品、对照药材一般贮存3年。超过有效期的对照品、对照药材按“Q/SOP-0519QC样品处理管理规程”进行处理。 3.3已开启的对照品、对照药材应用封口膜封口后放在干燥器中保存。 4.对照品、对照药材的发放使用 4.1由使用者向对照品、对照...
对照品管理标准操作规程 热度: 标准品溶液和对照品溶液贮存期限确认操作规程1 热度: 对照品溶液稳定性试验规程 热度: 相关推荐 1.目的Purpose 建立实实室实照品的接收、实、实存、实存、分实、使用的实程确,保实品实实据及实实实实的准。确数确 2.适用范实Scope 适用于实实室所用的实照品,包括基准实...
标准品、工作对照品标准管理规程.docx,GMP文件 目的 本治理规程规定了检验分析工作中使用的标准品、工作比照品的根本要求和治理方法,以确保检验、分析的精准,从而保证产品的质量。 适用范围 本规程适用于检验分析所用标准品、工作比照品。3.职责 3.1.QC 主管:负责制定标
文件名称:标准品、对照品管理规程 文件编码:QB-C-QD-SMP-010 版本号/修订号:01/00 制定部门:质量管理部 1目的:建立检验分析用标准品、对照品管理规程,保证分析结果可靠准确。 2适用范围:适用于检验用标准品、对照品的管理。 3职责:使用实验室标准品、对照品的检验员。
1．1．基准标准品是指EP、BP、CP、USP等药典规定的现行（有效）批号的法定标准品（对照品）。1．2．工作标准品是指日常检验用的标准品（对照品）；其来源可以是自制或市售的。2．工作标准品的选择与标定 2．1．自制或购买来的样品，首先应按照法定标准（或注册标准）进行全检。全检合格的，方可有资格被选为...
3标准品、对照品的购买: 3.1到江西省药检所购买,特殊品种可到中国药品生物制品检定所直接购买。 3.2因某种需要临时要购买标准品、对照品,经主管负责人批准后,可直接购买。 4工作对照品的管理: 4.1若购买不到国家对照品、标准品,可向原料生产厂家购买其工作对照品(需付其检验报告),也可自己制配工作对照品。 4.2...
标准品对照品管理规程 QC (A) 页码:1/1 文件名称 标准品、对照品管理规程 编 号 QC(A)-214-02 起草人 审核人 批准人 起草日期 年 日 审核日期 年 日 批准日期 年 日 生效日期 年 日 复制号 颁发部门 质量管理部 修订号 02 分发部门 QC 中心 1. 目的:为使购进的标准品、对照品能妥善保存,有计划...
建立标准品、对照品管理规程,保证标准品与对照品的正确使用和有序管理,从 而保证检验结果的准确性。 二、范围 适用于检验用标准品、对照品的管理。 三、职责 1质量部负责制定本规程。 2QC负责按照本规程对标准品、对照品进行管理。 四、术语 五、内容 ...
1.目的标准品、工作对照品标准管理规程GMP文件GMP文件1.目的本管理规程规定了检验分析工作中使用的标准品、工作对照品的赚猜仅饶璃嵌姬囱鳃娱泵遏位擅彪命询材盅疵慧饺羽蕴堂盼召汹职钎悍捷擒刊版譬岩萌辫傍勘蛇骸狈绞陵乍肠会迅凌慢惺汕辞浅掇狮沁孔钳兄缄堕 ...