范围:适用于检验用标准品、对照品的管理。 职责:质量检验室负责人、标准品与对照品管理员对此规程的实施负责。 内容: 1. 标准品、对照品定义及类型 1.1 标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或ug...
标准品对照品管理规程 热度: 目的:建立检验分析用标准品、对照品的管理规程,规范检验分析用标准品、对照品的管理,确保检验结果的准确性。 范围:适用于检验用标准品、对照品的管理。 职责:质量检验室负责人、标准品与对照品管理员对此规程的实施负责。
1、目的:建立检验分析用标准品、对照品的管理规程,规范检验分析用标准品、对照 品的管理,确保检验结果的准确性。范围:适用于检验用标准品、对照品的管理。职责:质量检验室负责人、标准品与对照品管理员对此规程的实施负责。内容:1. 标准品、对照品定义及类型1.1标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、...
检验用标准品和对照品管理规程 第2页 共2页 文件编码 ZL-SMP-053-01 7.4管理员填写《不合格销毁单》,在QA监督下销毁,并由销毁人、监督执行人分别签字。 8标准品、对照品的贮存期:一般按标准品、对照品规定的贮存期执行;无期限的,化学提纯物标准品、对照品原则上为3年,生物制剂和不稳定的,原则上6—12个月...
工程有限公司检验用标准品和对照品管理规程颁发部门质量部新订□修订■复审□页码第1页共2页文件性质技术文件□管理文件■操作文件□文件编码ZL-SMP-053-01 起草年月日审查年月日批准年月日执行日期年月日依据《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 分发部门质量部一、目的:规定了检验分析用标准品、对照品管理工作...
1、检验用标准品和对照品管理规程检验用标准品和对照品管理规程 颁发 部门 质量部 新订 修订 复审 页码第1 页共2 页 文件性质 技术文件 管理文件 操作文件 文件编码 ZL-SMP-053-01 起草年月日审查年月日批准年月日 执行 日期 年月日 依据 保健食品良好生产规范GB17405-1998 分发 部门 质量部 一、目的:规...
范围:适用于检验用标准品、对照品的管理。 职责:质量检验室负责人、标准品与对照品管理员对此规程的实施负责。 内容: 1. 标准品、对照品定义及类型 1.1 标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或ug...
范围:适用于检验用标准品、对照品的管理。 职责:质量检验室负责人、标准品与对照品管理员对此规程的实施负责。 内容: 1. 标准品、对照品定义及类型 1.1 标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或ug...
范围:适用于检验用标准品、对照品的管理。 职责:质量检验室负责人、标准品与对照品管理员对此规程的实施负责。 内容: 1. 标准品、对照品定义及类型 1.1 标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或ug...