对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，采用化学方法来测定，即是一般仪器的都叫做对照品。基本简介 对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来...
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根据中国药典的规定,对照品主要分为以下几类: 1.化学对照品:化学对照品是通过分析方法、仪器仪表及标准物质等手段进行确认其质量的对照品。在制药过程中,通过与化学对照品进行比对,可以确保药品的化学成分、纯度等符合规定标准。 2.生物对照品:生物对照品是通过生物学方法(如细胞培养、动物实验等)进行确认其质量的对...
在右上方的空框里输入对照品的英文名即可查询。 ④JP对照品 网址:https://www.pmrj-rs.jp/ 用对照品的英文名检索即可。 03、对照品的标定一般情况下,首选购买法定对照品,无需标定,直接使用;但当对照品价格较昂贵,或是对照品用量非常大,或是买不到法定对照品时,可以从试剂公司购买对照品或自制对照品,此时,需...
中国药典范例中已有明确的定义,对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示,供试品是指待鉴别、待测定的供测试样品,今天,小析带你详细了解下这三种品! ...
非目录对照品 非目录对照品是指在具体的生产和研发过程中根据需要选定的对照品。这些对照品可能是与中国药典中目录对照品相同的物质,也可能是其他符合要求的物质。非目录对照品选取和使用必须经过合理的科学评估和严格的审核。 对照品的作用 在药物研究和生产中,对照品的作用是不可替代的。它们可以作为药物生产过程中...
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1、标准品对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组...
其中,对照品在药品质量标准中起着至关重要的作用,其定义是指与批量药品同时检验的对比用品。对照品的选用和使用是保证质量控制的关键环节之一。 对照品的种类 对照品包括正对照品和负对照品。正对照品是指已知含量、纯度等符合规范要求的物质,用于确保检验方法的准确性和可靠性;负对照品则是不含被测物质、或含量极...