对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，采用化学方法来测定，即是一般仪器的都叫做对照品。基本简介 对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来...
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根据中国药典的规定,对照品主要分为以下几类: 1.化学对照品:化学对照品是通过分析方法、仪器仪表及标准物质等手段进行确认其质量的对照品。在制药过程中,通过与化学对照品进行比对,可以确保药品的化学成分、纯度等符合规定标准。 2.生物对照品:生物对照品是通过生物学方法(如细胞培养、动物实验等)进行确认其质量的对...
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非目录对照品 非目录对照品是指在具体的生产和研发过程中根据需要选定的对照品。这些对照品可能是与中国药典中目录对照品相同的物质,也可能是其他符合要求的物质。非目录对照品选取和使用必须经过合理的科学评估和严格的审核。 对照品的作用 在药物研究和生产中,对照品的作用是不可替代的。它们可以作为药物生产过程中...
其中,对照品在药品质量标准中起着至关重要的作用,其定义是指与批量药品同时检验的对比用品。对照品的选用和使用是保证质量控制的关键环节之一。 对照品的种类 对照品包括正对照品和负对照品。正对照品是指已知含量、纯度等符合规范要求的物质,用于确保检验方法的准确性和可靠性;负对照品则是不含被测物质、或含量极...
1、标准品对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组...
对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,严格意义的说,中药类化合物成为对 照品,化药类属于对照品 2.对照品的依据是啥子 依照中国药典(中药化学对照品指导原则及验收规范),用于做含量测定不低于98%,用于 做鉴别的纯度不低于 95% 3.照品的生产工艺及流程 天然药材的挑选-提取-回流浓缩树脂过滤层析柱过...
药典中的对照品定义如下: 1. 对照品:在药物标准中用于比较和确认试验物质质量、效能特征的标准物质。 2. 对照品物质类型:对照品可以是单一物质、混合物或天然产物。 3. 对照品物质来源:对照品物质的来源可以是化学合成、提取纯化或活体获得的。 4. 对照品的性质和纯度要求:对照品应具有足够的纯度,并确保没有...