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根据中国药典的规定,对照品主要分为以下几类: 1.化学对照品:化学对照品是通过分析方法、仪器仪表及标准物质等手段进行确认其质量的对照品。在制药过程中,通过与化学对照品进行比对,可以确保药品的化学成分、纯度等符合规定标准。 2.生物对照品:生物对照品是通过生物学方法(如细胞培养、动物实验等)进行确认其质量的对...
中国药典中对照品是指在药物研究、开发、生产以及质量控制过程中,作为比较标准的物质或制剂。在药物生产过程中,对照品是非常重要的,它们可以用来进行药品的质量控制、检测方法的验证以及药效学研究。根据中国药典的规定,对照品可以分为目录对照品和非目录对照品两类。其中,目录对照品是指中国药典里明确列出的对照品...
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提到标准品和对照品,也许还有很多小伙伴并没有真正了解两者的含义和区别,更不能在工作中将两者良好的运用,今天小析姐就汇总了我们工作常见的但是又存在误区的词,这就一定不能漏掉标准品和对照品了,快来看看吧。 1、标准品 对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义: 对照品系指用于鉴别、检...
中国药典是我国药品质量监管的专门法规性规范文件,对药品的质量标准、检验方法等做出了详细规定。其中,对照品在药品质量标准中起着至关重要的作用,其定义是指与批量药品同时检验的对比用品。对照品的选用和使用是保证质量控制的关键环节之一。对照品包括正对照品和负对照品。正对照品是指已知含量、纯度等符合规范要求...
中文名称:中检院对照品英文名称:China Inspection and Quarantine Reference 纯度规格:中检院对照品产品类别:分析标准品 北京谱析标准技术有限公司,专业从事标准物质、标准样品、进口标准品、对照品、中国药典配套试剂、色谱耗材等产品的研发、生产、销售与服务。 2018年,“谱析”全系产品,得到更多用户认可,现有条件已经无...
•对照品指用于鉴别、检查、含量测定校正检定仪器性能的标准物质。•现有对照品分为以下几类:对照品 工作标准品对照药材 法定标准品 中药化学对照品 化药对照品 法定工作标准品 •每批对照品均对应一份说明书,需按照说明书的要求对其进行处理。•每领用一支对照品均需对应一份配制对照品的记录。•对照品...