officialnamesestablishednames分章人用药品subchapterddrugshumanuse300总则general310newdrugs312试验用新药申请investigationalnewdrugapplication314fda批准上市新药的申请applicationsfdaapprovalnewdrug315诊断用放射性药品diagnosticradiopharmaceuticals316罕见病药orphandrugs320生物利用度与生物等效性要求bioavailabilitybioequivalence...
美国FDA《联邦规章典集》(CFR)第 21 篇目录中文版 发布时间:2010-5-11 13:44:12 发布方:奥咨达医疗器械咨询 美国《联邦规章典集》(CFR)第 21 篇“食品与药品”总目 概述:美国《联邦规章典集》(Code of Federal Regulations,CFR)第 21 篇“食品与药品(” Title 21―Food and Drugs)共有 9 卷(Volume)...
美国FDA《联邦规章典集》(CFR)第21篇目录中文版发布时间:2010-5-1113:44:12发布方:奥咨达医疗器械咨询美国《联邦规章典集》(CFR)第21篇“食品与药品”总目概述:美国《联邦规章典集》(CodeofFederalRegulations,CFR)第21篇“食品与药品(”Title21―FoodandDrugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。
16 在FDA前的规制性听证REGULATORY HEARING BEFORE THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION 17 行政罚款听证CIVIL MONEY PENALTIES HEARINGS 19 行为标准与利益冲突STANDARDS OF CONDUCT AND CONFLICTS OF INTEREST 20 公共信息PUBLIC INFORMATION 21 隐私保护PROTECTION OF PRIVACY 25 环境影响考虑ENVIRONMENTAL IMPACT CONSIDERATIONS...
第I章一健康与人类服务部食品与药品管理局"CHAPTERI—FOOD AND DRUG ADMINIST RATION, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES) 第A分章 —总则"SUBCHAPTER—AGENERAL) 1一般强制执行规章GENERAL ENFORCEMENT REGULATIONS 2一般行政规则与决定GENERAL ADMINISTRATIVE RULINGS AND DECISIONS 3产品管辖权PRODUCT JURISDICTION...
美国FDA《联邦规章典集》(CFR)第 21 篇目录中文版 发布时间:2010-5-11 13:44:12 发布方:奥咨达医疗器械咨询 美国《联邦规章典集》(CFR)第 21 篇“食品与药品”总目 概述:美国《联邦规章典集》(Code of Federal Regulations,CFR)第 21 篇“食品与药品(” Title 21―Food and Drugs)共有 9 卷(Volume)...