国内首个《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》发布 2024年9月3日,由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持,携手全国30多家企事业单位共同编制的《...
目前,国内基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南的通用标准尚属空白。为落实国家科技部、卫健委、发改委、药监局等9部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中关于大力推动免疫细胞治疗产品研发的要求,推动mRNA-LNP技术的标准...
2024年9月3日,由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。 这一重要标准,是我国首个专注于mRNA-LNP技术在免疫治疗领域应用的通用规范,标志着我国...
目前,国内基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南的通用标准尚属空白。为落实国家科技部、卫健委、发改委、药监局等9部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中关于大力推动免疫细胞治疗产品研发的要求,推动mRNA-LNP技术的标准化进程,对标国际生物医药产业前沿,解决制约行业发展的瓶颈问题,抢占新一轮科技革...
9月3日,由中国食品药品企业质量安全促进会立项,国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室和湖南远泰生物技术有限公司牵头,携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。
CCS B 38 CS 65.020.20 团体标准 T/FDSA XXXXX—XXXX 基于 mRNA-LNP 技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南 Guidelines for the development of Cell immunotherapy products based on mRNA-LNP technology (征求意见稿) XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 中国食品药品企业质量安全促进会 发布...
近日,由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。 图片来源:全国团体标准信息平台官网截图 ...
近日,由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。 ▲ 图片来源:全国团体标准信息平台官网截图 ...
基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南 干货作者: 中国食品药品企业质量安全促进会 相关单位: 中国食品药品企业质量安全促进会 所属学科: 中文摘要: mRNA-LNP(信使核糖核酸-脂质纳米颗粒)是一种组合体,其中mRNA(信使核糖核酸)是一种指导人体细胞产生特定蛋白质的生物分子,而LNP(脂质纳米颗粒)则是一种基于...
《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》 实时资讯 2024年9月3日,由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。