目前,国内基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南的通用 标准尚属空白。为落实国家科技部、卫健委、发改委、药监局等9部门联合印发 的《“十四五”医药工业发展规划》中关于大力推动免疫细胞治疗产品研发的要 求,推动mRNA-LNP技术的标准化进程,对标国际生物医药产业前沿,解决制 ...
构更好地利用mRNA-LNP技术开发细胞免疫治疗产品。 本文件适用于科研机构、生产企业基于mRNA-LNP技术开发CAR-T或CAR-NK细胞 等免疫治疗产品的全过程。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成对本文件必不可少的条款。其中,注日
内容提示: CCS B 38 CS 65.020.20团 体标准T/FDSA XXXXX—XXXX 基于 mRNA-LNP 技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南Guidelines for the development of Cell immunotherapy products based on mRNA-LNP technology(征求意见稿)XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 文档格式:PDF | 页数:90 | 浏览...
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mRNA-LNP(信使核糖核酸-脂质纳米颗粒)是一种组合体,其中mRNA(信使核糖核酸)是一种指导人体细胞产生特定蛋白质的生物分子,而LNP(脂质纳米颗粒)则是一种基于脂质成分的纳米递送载体。mRNA-LNP技术则是利用这种组合体进行药物递送或疫苗接种的一种技术。具体来说,LNP作为递送载体,通过静电络合的方式与带负电荷的mRNA分...
1 / 16《基于 mRNA-LNP 技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》征求意见稿 编制说明一、工作简况(一)任务来源按照《中国食品药品企业质量安全促进会团体标准管理办法(试行)》的有关规定和要求,由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、湖南远泰生物技术有限公司提出《基于 mRNA-LNP 技术的(细胞)...
2024年11月15日,《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准(T/FDSA 0055—2024)发布及颁证仪式在深圳国际会展中心举办,丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX作为参编单位参加了颁证仪式。 《基于mRNA-LNP技术的(细胞) 免疫治疗产品开发指南》团体标准颁证仪式 ...
2024年11月15日,《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准(T/FDSA 0055—2024)发布及颁证仪式在深圳国际会展中心举办,丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX作为参编单位参加了颁证仪式。 《基于mRNA-LNP技术的...
由中国食品药品企业质量安全促进会立项,国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、湖南远泰生物技术有限公司提出的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准,在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专...
您现在的位置:广州市妇女儿童医疗中心 > 科研教学 > 科学前沿 国内首个《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准正式发布日期:2024-11-28 Copyright © 2014 gzfezx.net Corporation. All rights reserved. 粤ICP备14021518号 技术支持:家庭医生在线 ...