在进行新药获益风险评估时,没有哪一项是不属于可能存在的不确定性的。以下是一些常见的不确定性因素: 药物安全性:在药物研发过程中,可能存在药物不良反应、药物相互作用等安全性问题。这些不确定性因素可能导致药物在上市后出现安全问题,影响患者的用药安全。 药物疗效:在药物研发过程中,可能存在药物疗效不明显、疗效持...
在进行新药获益-风险评估时,疗效的大小不属于可能存在的不确定性。药品特性介绍：1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。2、药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只...
E.基于抽样(统计不确定性)或试验实施(如数据缺失、方案依从性差等)导致预估疗效的变异 查看答案 更多“在进行新药获益-风险评估时,哪一项不属于可能存在的不确定性?()”相关的问题 第1题 六西格玛项目选项时需进行难度评估,下列不属于难度评估维度的是哪一项() A.技术难度及风险评估 B.项目范围 C.项目周期 ...
1.获益与风险的特征是否清晰，合理判断各项特征，全面评估现有证据，具有有利的获益-风险特征时，可能还需要证明，在上市后采取适当措施可以将风险控制在可接受的水平，以支持其批准。2.适应症的治疗背景，包括所涉疾病的性质、严重程度以及临床需求。这是评估时重要的信息，如新药拟申请适应症无可用治疗选...
更多“在进行新药获益-风险评估时,哪一项不属于可能存在的不确定性?()”相关的问题 第1题 以下哪一项不属于运维管理活动?() A.边界安全设备部署 B.安全事件工单处理 C.日志审计 D.定期进行风险评估 点击查看答案 第2题 根据《公共安全风险评估技术规范》的中国国家标准,下列哪一项不属于进行风险识别工作所...
在新药获益风险评估中，可能存在的不确定性主要包括以下几个方面：1.药物安全性：新药的安全性是评估其获益风险的重要因素之一。在药物研发过程中，可能存在药物不良反应、药物相互作用等安全性问题。这些不确定性因素可能导致药物在上市后出现安全问题，影响患者的用药安全。2.药物有效性：新药的疗效是评估其...
在进行新药获益风险评估时哪一项不属于可能存在的不确定性介绍如下：在新药获益风险评估中，可能存在的不确定性主要包括以下几个方面：1.药物安全性：新药的安全性是评估其获益风险的重要因素之一。在药物研发过程中，可能存在药物不良反应、药物相互作用等安全性问题。这些不确定性因素可能导致药物在上市后...
在进行新药获益风险评估时 哪一项不属于可能存在的不确定性介绍如下：在进行新药获益风险评估时疗效的大小不属于可能存在的不确定性。药品特性介绍：1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。2、药品的医用专属性...