一、医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。 二、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。 三、按照...
国家药监局综合司公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，形成了《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1...
一、医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。 二、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。 三、按照...
附件下载(2): 附件1:关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(征求意见稿).docx 附件2:反馈意见表(格式).doc 上一篇医疗器械经营监督管理办法 自2022年5月1日起施行 下一篇《化妆品不良反应监测管理办法》之压实化妆品注册人、备案人主体责任 文章分类: 公司新闻行业动态 分享到: ...