纳入本次评价的精神类药品共2种，包括舍曲林、左乙拉西坦注射用浓溶液，采用预防和治疗癫痫有效率、血药浓度等指标评价临床有效性，用肝肾功能情况、换药率等指标评价安全性，结果显示2个药品的仿制药与原研药临床疗效和安全性均无统计学差异。纳入本次评价的消化系统治疗药品1种，为奥美拉唑，是大家常说治“胃病”...
在会上，该研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，根据本研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。为真实、全面了解集采中选仿制药安全性、有效性，2021年6月，国家医保局委托首都医科大学宣武医院牵头全国16个省份29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个...
“研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照、收集大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标等多方面分析得出结论，集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。”张兰说。对于如何控制集采中选药品质量，国家医疗保障局价格招采专家组组长章明表示，集采挤压虚高的药品价格水分，并不是降低企业的合理利润，因此...
新华社北京10月17日电(记者彭韵佳、沐铁城)10月17日,国家医保局召开新闻发布会介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效与安全性真实世界研究结果。在会上,该研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,根据本研究结果,总体上可得出结论:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
“研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照、收集大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标等多方面分析得出结论,集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。”张兰说。 对于如何控制集采中选药品质量,国家医疗保障局价格招采专家组组长章明表示,集采挤压虚高的药品价格水分,并不是降低企业的合理利润,因此不...
2021年6月,受国家医保局的委托,首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种,开展了临床疗效和安全性的真实世界研究,两年来,共评价了38个厂牌的中选仿制药。研究结果显示,中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。
[第一时间]国家医保局:集采中选仿制药临床疗效和安全性与原研药相当 选集 更多 《第一时间》 20241007 1/2 《第一时间》 20241006 2/2 《第一时间》 20241006 1/2 《第一时间》 20241005 2/2 《第一时间》 20241005 1/2 《第一时间》 20241004 2/2 《第一时间》 20241004 1/2 《第一时间...
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大量集采中选仿制药进入临床应用,降低了患者的负担,但部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。宣武医院药学部主任张兰表示,该院曾联合北京市20余家医疗机构,进行过一次针对第一批集采14个中选药品的研究,结果表明中选仿制药和原研药在临床有效性、安...