比较常用的PD-L1免疫治疗的药物有以下几个欧狄沃(进口药)、可瑞达(进口药)、拓益(国产)、艾立妥(国产)等,这些药物都是经过测试的能够有效治疗肿瘤的药物。 PD-L1免疫治疗是一种对抗肿瘤的治疗方式,就是我们通常说的不直接杀伤癌细胞,通过身体本身的免疫系统来杀灭癌细胞的疗法。那么PD-L1免疫治疗肿瘤的原理是什么...
近日，国家药监局官网发布消息，神州细胞自主研发的1类新药菲诺利单抗（商品名：安佑平）正式获批上市。该药此次获批的适应症为与含铂化疗联合，用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。据悉，这是首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。头颈部鳞癌是原发于头颈部的一组恶性肿瘤，包含口腔癌、喉癌等...
AACR会议期间，至少有13家中国Biotech公司带来了PD-(L)1相关成果展示，其中4款单/双抗产品已上市，4款PD-(L)1在研单抗、双/三抗组合产品，5款处于临床前PD-(L)1双抗、ADC产品，足以证明该赛道竞争的火热态势。01 PD-(L)1药物市场规模 弗若斯特沙利文报告指出，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626...
卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,SHR-1210,艾瑞卡)由恒瑞医药研发,是经典的四款国产PD-1抑制剂之一。这是目前六款国产PD-1抑制剂当中获批适应症最多的一款药物,同时也有众多Ⅲ期临床试验正在进行,其中包括了一部分国际性试验,有望将卡瑞利珠单抗推广至包括美国在内的世界其它国家。 卡瑞利珠单抗同样也已经被纳入了医...
②用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌(UC) 规格:100mg /10ml 用法用量:200mg/次,每3周一次 免疫药物常见的不良反应(≥ 10%): 发热、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、皮疹、...
PD-1是一种分子免疫抑制剂，临床中主要被应用于治疗肿瘤。药物作用的原理是通过重新激活患者体内的T细胞、B细胞、单核细胞，增强体内T细胞的免疫能力，杀死癌细胞，从而起到抗癌的作用。而这种治疗癌症的方法被称为PD-1抑制剂免疫疗法，它是目前治疗癌症较为有效的一种治疗模式。本批次上市的斯鲁利单抗药物是由我国...
(10)2023年2月,联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗; (11)2023年5月,联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期或复发转移的食管鳞状细胞癌。 7.卡瑞利珠单抗 (1)2019年5月,三线治疗...
综合界面新闻、第一财经等报道，获批在美上市的是国内创新龙头君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗注射液，这款药物是中国首款国产PD-1单抗，最早于2018年12月在中国获批上市。2021年3月，君实生物宣布向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请，并获得滚动审评，成为首个向美国FDA提交上市申请的国产PD-1...
特瑞普利单抗注射液（拓益®）是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌...
据了解，特瑞普利单抗是中国首款国产PD-1单抗，其早在2018年12月就已经在国内获批上市。与此同时，特瑞普利单抗也是FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物。特瑞普利单抗获批的适应症鼻咽癌(NPC)是一种罕见肿瘤，在美国每10万人中有0.5-2例患病，R/MNPC中位平均5年生存率为20%。目前，暂无治疗该类肿瘤的免疫疗法获批，特...