起效快是司库奇尤单抗的一大特点,在与IL-12/IL-23抑制剂乌司奴单抗头对头的临床3期CLEAR研究中,治疗第1周时司库奇尤单抗组患者的PASI 75应答率即显著优于乌司奴单抗组,并在第2周时有显著更高的PASI 90及IGA 0/1应答率,第4周时有显著更高的PASI 100应答率。 因此,即便在与其他IL-23抑制剂如利生奇珠单抗...
今日，智翔金泰生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。关于赛立奇单抗 赛立奇单抗（GR1501）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，可通过抗体特异性结合血清中的IL-...
据悉，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）于8月27日获得NMPA批准，用于治疗中、重度斑块状银屑病，该药是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个获批上市的全人源IL-17A靶点药物。此次开出首张处方的张建中教授也是赛立奇单抗注射液的临床研究首席专家，由张教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心...
8月27日,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 ...
8月27日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。 赛立奇单抗注射液作为国产首个抗IL-17A单抗,不仅打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,更填补了...
一直以来,IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道,只是过去5年,这一赛道却被进口产品所垄断。 近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。两款同领域、同靶点、同适应症药物一天之内同时获批,必将打破进口药品在IL-...
司库奇尤单抗是由诺华研发的首款获批上市的靶向IL-17A单抗，用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等自免疾病，是目前最畅销的IL-17类药物，2022年销售额达47.88亿美元，今年上半年卖了23.48亿美元。依奇珠单抗是由礼来研发的靶向IL-17A单抗，是第一个在银屑病关节炎（PsA）头对头研究中疗效优于阿达木...
3月25日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,重庆智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理。这是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗。 据不完全统计,当前有多款针对银屑病的IL-17靶点同类药物正处于不同临床阶段。其中,进入三期临床阶段的包括智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的SHR-1314、百奥泰的BAT2306...
一直以来,IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道,只是过去5年,这一赛道却被进口产品所垄断。 近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。两款同领域、同靶点、同适应症药物一天之内同时获批,必将打破进口药品在IL-...
8月27日，根据NMPA官网显示，今日有两款IL-17A单抗获批上市——分别为恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗，均用于治疗中重度斑块银屑病。此次两款国产IL-17A单抗的上市，打破了既往外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂的领域空白。关于银屑病 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性...