二、境外医疗器械生产企业应当在质量管理体系中建立保证其在中国境内销售、使用的医疗器械符合《管理规定》的控制程序,形成文件,并有效实施,以确保其在中国境内销售、使用的医疗器械安全有效。 三、本通知中涉及的名词、术语的含义与《管理规定》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)中的有关名...
为进一步规范我市药品零售连锁企业和一个法定代表人开办多家药店的经营管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规及有关规定,提出如下要求: 一、进一步加强药品零售连锁企业加盟店的监管。严格执行市局《关于加强药品零售企业连锁经营监督管理的...
第二条本办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。 第三条国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。 第二章 管理职责 第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责: (一...
国家食品药品监督管理总局根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和既往抽检情况制定了食品安全抽检计划及要求,该计划倡导健康安全的生活理念,要求各级食品药品监管部门要认真组织落实,下列做法合理的是( ) A. 聚氯乙烯薄膜无毒,所以可用于加工制作食品包装袋 B. 为了改善食品的口味,可以适当地使用食品添加剂 C. ...
国家市场监管总局要求各地食品药品监督管理部门要严格按照《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求,严格落实进货查验和记录制度,全面履行主体责任义务,切实提升食品安全保障能力和水平。此举旨在 ①加强市场监管,规范市场秩序 ②坚持依法行政,保障食品安全 ③扩大政府职能,保障人民权益 ④加强行政监督,坚持执政为民 A. ...
五、正式办理的行政执法证件发放以后,现有临时执法证件自动失效,由各市、县药品监督管理局负责收回,并退交省局政策法规处。 特此通知。 二00二年九月二日
督促指导全国防治非典型肺炎工作,并由国家发展改革委、卫生部、农业部、工商总局、质检总局和食品药品监管局、中医药局等部门组成全国防治“非典”工作指挥部后勤保障组市场管理办公室(以下简称全国防治“非典”市场管理办公室,办公室设在国家食品药品监督管理局),统一指导、组织协调、监督检查全国防治“非典”用品和生活...
国家食品药品监督管理总局根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和既往抽检情况制定了食品安全抽检计划及要求,该计划倡导健康安全的生活理念,要求各级食品药品监管 部门要认
十二、根据《反兴奋剂条例》,药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样。 十三、对各单位在实施《规定》工作中提出的问题,国家局将在局网站设立局令第24号解答专栏,继续对相关问题进行明确和解释。 国家食品药品监督管理局 二○○七年一月二十四日上...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、财政厅(局)应严格按照规定执行,不得随意扩大着装范围和提高着装标准。各级食品药品监督管理部门要对着装人员加强教育,认真检查着装风纪。按规定着装的食品药品监督管理人员,必须严格遵守着装风纪,保持制式服装整洁,标志佩戴齐全。