命名应易于记忆和使用。口腔科器械的名称应易于记忆和使用,方便医生和患者在实际操作中使用。可以选择简单易记的词汇或术语来命名器械,避免使用过于复杂或晦涩的专业术语。 口腔科器械通用名称的命名指导原则包括简洁明了、准确描述功能、统一规范、避免歧义和易于记忆使用。遵循这些原则可以确保口腔科器械的命名符合标准,便...
1、口腔科器械通用名称命名指导原则本指导原则依据医疗器械通用名称命名规则和医疗器械通用名称命名指导原则制定,用于指导口腔科器械产品通用名称的制定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法,也可采用,并应提供充分...
附件3口腔科器械通用名称命名指导原则本指导原则依据医疗器械通用名称命名规则和医疗器械通用名称命名指导原则制定,用于指导口腔科器械产品通用名称的制定,本指导原则是对备案人,注册申请人,审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作
当以使用部位、材料组成作为特征词时,若存在多个命名术语的情形,应明确其在通用名称中的位置及需要缺省的命名术语,其他特定部位或材料的命名术语不一一列举。 三、通用名称的确定原则 (一)通用名称组成结构 通常情况下,口腔科器械通用名称按“特征词1(如有)+特征词2(如有)+特征词3(如有)+核心词”结构编制。 (...
(一)通用名称组成结构 通常情况下,口腔科器械通用名称按 “特征词1(如有)+特 征词2(如有)+特征词3(如有)+核心词 ”结构编制。 (二)核心词和特征词选取 核心词和特征词应根据产品真实属性和特征, 优先在术语表 中选择。 对于术语表未能包含的, 新产品或原有产品有新的特征 项需要体现, 或者需在某一特...
三、通用名称的确定原则 (一)通用名称组成结构 通常情况下,口腔科器械通用名称按 “特征词 1 (如有)+特 征词 2 (如有)+特征词 3 (如有)+核心词 ”结构编制。 (二)核心词和特征词选取 核心词和特征词应根据产品真实属性和特征, 优先在术语表 中选择。 对于术语表未能包含的, 新产品或原有产品有新的...
三、通用名称的确定原则 (一)通用名称组成结构 通常情况下,口腔科器械通用名称按 “特征词 1(如有) +特 征词 2(如有) +特征词 3(如有) +核心词 ”结构编制。 (二)核心词和特征词选取 核心词和特征词应根据产品真实属性和特征, 优先在术语表中 选择。 对于术语表未能包含的, 新产品或原有产品有新的...
用名称命名指导原则》制定,用于指导口腔科器械产品通用名称的制 定。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不 包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满足相 关法规要求的其他方法,也可采用,并应提供充分的研究资料和验 ...
1、附件 1医用成像器械通用名称命名指导原则本指导原则依据医疗器械通用名称命名规则和医疗器械通用名称命名指导原则制定,用于指导医用成像器械通用名称的制定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法,也可采用,并应...
三、通用名称的确定原则 (一)通用名称组成结构 通常情况下,口腔科器械通用名称按“特征词1(如有)+特征词2(如有)+特征词3(如有)+核心词”结构编制。 (二)核心词和特征词选取 核心词和特征词应根据产品真实属性和特征,优先在术语表中选择。对于术语表未能包含的,新产品或原有产品有新的特征项需要体现,或者需...