（一）基于现有技术发展情况，以技术为主线，从医疗器械的功能和临床使用的角度，按不同专业领域分别编制命名指导原则。按照专科服从通用、分领域服从总领域、全面覆盖、避免重复的原则，做好各领域内的统一、领域间的协调衔接。（二）在各专业领域体系框架下，按照第二条第二款要求确定核心词概念范畴，确定需要在通用...
(二)在各专业领域体系框架下,按照第二条第二款要求确定核心词概念范畴,确定需要在通用名称中体现产品特点的特征词,按照第二条第六款要求进行排序,形成固定的共有结构,编制医疗器械产品通用名称的核心词和特征词的可选术语。 (三)各专业领域命名指导原则主要内容为:该领域适用范围、核心词及特征词制定原则、通用名称...
七、参考文献 [1]医疗器械分类规则(国家食品药品监督管理总局令 第15号) [2]国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) [3]国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告 [4]全国科学技术名词审定委员会科学技术名词审定原则及方法 [5]GB/T 15237.1-2000术语工...
按照专科服从通用、分领域服从总领域、全面覆盖、避免重复的原则,做好各领域内的统一、领域间的协调衔接。 (二)在各专业领域体系框架下,按照第二条第二款要求确定核心词概念范畴,确定需要在通用名称中体现产品特点的特征词,按照第二条第六款要求进行排序,形成固定的共有结构,编制医疗器械产品通用名称的核心词和特征...
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号) 为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械通用名称命名指导原则...
为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告 (2019年第99号) 为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。 特此通告。 国家药监局 2019年12月16日 附件:医疗器械通用名称命名指导原则 识别二维码即可查看...
为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械通用名称命名指导原则 国家药监局 2019年12月16日 国家药品监督管理局2019年第99号通告附件.doc...
国家药品监督管理局通告2019年第99号 为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器 械通用名称命名指导原则 国家药监局 2019年12月16日 ...
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号) 为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械通用名称命名指导原则 国家药监局 2019年12月16日...