第九条 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的有关规定执行。 第十条 本规则自2016年4月1日起施行。
第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定,医疗器械通用名称不得作为商标注册。 第九条 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的有关规定执行。 第十条 本规则自2016年4月1日起施行。 为了您能正常使用网站功能,建议使用一下浏...
内容提示: 医疗器械通用名称命名规则 (2015 年 12 月 21 日国家食品药品监督管理总局令第 19 号公布 自2016 年 4 月 1 日起施行) 第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用...
第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年4月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年12月21日 医疗器械通用名称命名规则 第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 ...
第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年4月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年12月21日 医疗器械通用名称命名规则 第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)(以下简称《命名规则》)已发布,自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作,现将有关事项通知如下: 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用医疗器械通用名称有助于研制、生产、流通...
国家食品药品监督管理总局令 第19号 《医疗器械通用名称命名规 则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现 予公布,自2016年4月1日起施行。 局长毕井泉2015年12月21日 医疗器械通用名称命名规则 第一条为加强医疗器械监督管理,保证医疗器 械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条...
第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定,医疗器械通用名称不得作为商标注册。 第九条 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的有关规定执行。 第十条 本规则自2016年4月1日起施行。
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)(以下简称《命名规则》)已发布,自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作,现将有关事项通知如下: 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用医疗器械通用名称有助于研制、生产、流通...
国家食品药品监督管理总局将适时组织集中培训。 三、关于《命名规则》实施后注册申请项目的处理 自2016年4月1日起受理的医疗器械注册申请,注册申请人应当按照《命名规则》拟定产品名称,医疗器械技术审评机构应当对产品名称予以审核规范。 在2016年4月1日前已受理尚处于技术审评环节的医疗器械注册申请,医疗器械技术审评...