目前已上市的GLP-1RA多是大分子蛋白,需皮下注射,导致患者依从性差,因此,口服 GLP-1RA成为各大药企争相布局的对象。 基于此,本文将就研发进度至II/III期临床的GLP-1RA口服小分子进行梳理。 (数据截至时间:2023.06.26) III期临床GLP-1RA口服小分子 ●Orforglipron Orforglipron是礼来和中外制药合作研发的GLP-1RA...
36氪获悉，德睿智药宣布，其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 IIb期临床试验完成首剂量组给药。本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的3期临床提供剂量选择依据。
作为国内知名创新型国际化制药企业,恒瑞医药在糖尿病领域推出多款产品,在今年美国糖尿病协会科学年会(ADA2023)上更是携两大新产品——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)的最新研究成果[1,2]而来,两项均为随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)的1期...
中证网讯（王珞）8月6日，一品红（300723）自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1RA（APH01727）在上海中医药大学附属曙光医院临床药理基地成功完成首批受试者入组给药。据悉，这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该创新药迎来的又一里程碑，为APH01727的研发进程按下了“快进键”，...
现阶段,口服小分子胰高血糖素样肽‑1受体激动剂(GLP‑1RA)赛道风起云涌。在这条备受业界瞩目又竞争极为激烈的赛道中,除外资药企外,众多本土制药企业也不甘落后,纷纷争相布局。民族创新药企恒瑞医药是当中的“先行者”之一,其自主研发的HRS-...
在众多降糖药物中,胰高糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)具有强效降糖、减重及心血管保护等诸多获益,成为临床2型糖尿病(T2DM)管理的优选,受到国内外指南的认可,地位不断攀升。进步永无止境,针对GLP-1RA及其基础上的新药研发仍在不断进行中,口服制剂、双受体甚至三受体激动剂相继问世。
8月6日,一品红(证券代码:300723.SZ)自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1RA(APH01727)在上海中医药大学附属曙光医院临床药理基地成功完成首批受试者入组给药,这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该创新药迎来的又一里程碑,为APH01727的研发进程按下了“快进键”,彰显了一品红在创新...
中证网讯(王珞)8月6日,一品红(300723)自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1RA(APH01727)在上海中医药大学附属曙光医院临床药理基地成功完成首批受试者入组给药。据悉,这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该创新药迎来的又一里程碑,为APH01727的研发进程按下了“快进键”,彰显了一...
2024年10月10日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank宣布,其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 IIb期临床试验完成首剂量组给药。 本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究,旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性,为下一步开展...
2024年10月10日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank宣布,其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 IIb期临床试验完成首剂量组给药。 本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究,旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性,为下一步开展...