刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供变更原料药生产工艺中的设备,可能导致原料药杂质谱或关键理化性质发生变化。属于重大变更。A.正确B.错误的答案解析,刷刷题为用户提供专业的考试题库练习。一分钟将考试题Word文档/Excel文档/PDF文
变更化学原料药最后一步反应之前的工艺步骤中使用的生产设备,或变更最后一步反应及之后工艺步骤中使用的生产设备且材质、设计和工作原理不变,原料药杂质谱或关键理化性质(如粒度、晶型等)不变的变更属于()。A. 微小变更 B. 中等变更 C. 重大变更 D. 关联变更 ...
已上市化学药品制剂生产工艺变更主要包括()A.变更制剂生产过程及工艺参数B.变更原料药内控标准C.变更制剂生产设备等D.变更制剂中间体内控标准E.变更制剂生产过程控制
百度试题 题目应当定期将产品的杂质分析资料与__中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。相关知识点: 试题来源: 解析 注册申报资料
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化。A.原料B.设备运行参数C.生产工艺D.生产设备
化学原料药变更最后一步反应之前的工艺步骤中使用的生产设备,原料药杂质谱或关键理化性质(如粒度、晶型等)不变的属于微小变更。 ()A. 正确 B. 错误 如何将EXCEL生成题库手机刷题 相关题库:2022年药品法律法规知识竞赛题库(导入正确) > 手机使用 分享 复制链接 新浪微博 分享QQ 微信扫一扫 微信内点击右...