建立一个新的分析物参考区间,需要按照以下程序进行;①查阅文献,了解影响该分析物的生物变异和干扰因素等;②建立参考个体的选择、排除和分组标准;③编制知情同意书、调查表等;④设定合适的置信区间,确定合适的参考个体人数;⑤做好采样前准备,正确收集和处理样本,在良好的...
2.参考区间建立,数据转移后的验证方法 2.1参考区间建立的方法 建立一个新的分析物参考区间,需要按照以下程序进行;①查阅文献,了解影响该分析物的生物变异和干扰因素等;②建立参考个体的选择、排除和分组标准;③编制知情同意书、调查表等;④设定合适的置信区间,确定合适的参考个体人数;⑤做好采样前准备,正确收集和处理...
2.参考区间建立,数据转移后的验证方法 2.1参考区间建立的方法 建立一个新的分析物参考区间,需要按照以下程序进行;①查阅文献,了解影响该分析物的生物变异和干扰因素等;②建立参考个体的选择、排除和分组标准;③编制知情同意书、调查表等;④设定合适的置信区间,确定合适的参考个体人数;⑤做好采样前准备,正确收集和处理...
生物参考区间建立与验证PPT课件 热度: 北京大学第三医院检验科 2013-4-12 YourTopicGoesHere 一、参考区间的概念 •正常值 •参考范围 •Expectedvalues •参考区间(referenceintervals) 两参考限之间包括两参考限的区间。 注:参考区间是指从参考下限到参考上限的值的区间,通常 ...
WST 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定 星级: 11 页 CLSI EP28 临床实验室参考区间的定义、建立和验证 下载积分: 1500 内容提示: October 2010EP28-A3cDef i ning, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline—Third EditionThis document contains ...
三、我国常用检验项目参考区间的建立与验证 29 2023-02 4 二、生物参考区间的建立和验证 50 2023-02 5 第二章第一节 生物参考区间一、法定计量单位 54 2023-02 6 第四节 检验医师与临床实验室 45 2023-02 7 第三节 临床实验室信息系统与质量管理 ...
儿童临床常用生化检验项目参考区间建立及验证过程的相关信息 A.1 参考区间建立的步骤 中国儿童参考区间建立遵循WS/T 402的规定。参考区间建立的主要步骤如下：a）选择参考个体，组成参考样本组；b）采集处理血液样本，获得血清样本；c）分析血清样本，获得参考值；d）统计处理参考值，建立参考区间。A.2 参考个体选择 A...
内容提示: 临床实验室 参考区间的 定义、建立和验证 (批 准指南――第三版) 第 28 卷第 30 期 Gary L. Horowitz, MD, Chairholder Sousan Altaie, PhD James C. Boyd, MD Ferruccio Ceriotti, MD Uttam Garg, PhD, DABCO Paul Horn, PhD Amadeo Pesce, PhD Harrison E. Sine, PhD Jack Zakowski, ...
参考区间的评价一般包括参考区间的建立和参考区间的验证试验试验 概述 肿瘤免疫学检验主要涉及肿瘤免疫学诊断和肿瘤患者免疫功能状态的评估。而目前临床上用于肿瘤免疫学诊断项目主要是肿瘤标记物检测,但目前使用肿瘤标记物都是肿瘤非特异性标记物,不仅由肿瘤细胞产生,存在肿瘤患者血液和体液中;也可以正常体细胞产生,健康者...
应提交建立/验证参考区间确定的方法和依据,说明确定参考区间所采用的样本来源,并提供参考区间研究的详细试验资料、统计方法等。应考虑产品实际定位临床适应证,使用目标疾病和非目标疾病受试者的样本结果来建立/验证设立的参考区间。明确参考人群的纳入、排除标准,离群值的处理,考虑不同年龄、性别等因素,尽可能考虑样本来...