CLSI EP28-A3C 临床实验室参考区间的定义、建立和验证.pdf,October 2010 EP28-A3c Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline—Third Edition This document contains guidelines for determining referen
定义、建立和验证临床参考区间 实验室;核准指引第三版 1.范围 本文档为诊断实验室和诊断检测制造商提供了确定定量实验室检测参考区间的最新指南。它包括有关程序的具体建议,可用于建立和验证在临床检验医学中使用的可靠参考区间。通过遵循这些建议,实验室可以提供对临床解释足够和有用的参考区间。 讨论了参考文献选题过...
EP28-A3c临床实验室参考区间的定义、建立和验证 EP29-A检验医学测量不确定度的表达 适用范围 阐述临床检验医学领域中测量不确定度的概念估算和应用。 EP32-R计量学溯源及其实施 适用范围 以ISO17511和ISO15183中对体外诊断医疗设备的溯源性要求为基础,依据IVD指令规定的溯源性要求,该文件为建立临床实验室测量中化学...
EP28-A3c临床实验室参考区间的 定义、建立和验证 EP29-A检验医学测量不确定度的表达 适用范围 阐述临床检验医学领域中测量不确定度的概念估算和应用。EP32-R计量学溯源及其实施 适用范围 以ISO17511和ISO15183中对体外诊断医疗设备的溯源性要求为基础，依据IVD指令规定的溯源性要求，该文件为建立临床实验室测量中化学...
EP26-A:试剂批次间变异的用户评估 发布日期:2013年12月 适用范围 评估当试剂批号变更时患者样本结果的一致性。 EP28-A3c:临床实验室参考区间的定义、建立和验证 发布日期:2010年10月 EP29-A:检验医学测量不确定度的表达 发布日期:2012年1月 适用范围 ...
clsi所有ep标准的适用范围和简介 -a3定量测量程序精度评估:批准指南 发布日期:2021年10月版本号a3 适用范围:本文件为临床实验室研究提供指南。目的是建立定量测定程序批内精密度 的性能特征,并进行批间变异研究。本文阐述了几种实验方案,并考虑了如何选择和优化 ...
clsi所有ep标准的适⽤范围和简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估：批准指南 发布⽇期：2014年10⽉ 版本号A3 适⽤范围：本⽂件为临床实验室的研究提供指南，⽬的是为定量测定程序建⽴批内精密度性能特征，以及进⾏批间变异研究。本⽂阐述了多个实验⽅案，并考虑了如何选择和优化⽅案使其成为...
用于本文件,应参照CLSI文件EP15。EP05首要 适用于制造商和开发商者,对终端用户验证重复 性和和实验室内精密度的建议可参考EP15,EP15 中的实验方案已改为和EP05中单一实验室研究 设计的兼容性。 单一实验室方案与前版EP05方案类似,对给定 样品和试剂批号等需要检测20天,每天测2批, ...
1、1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2014年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案 使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。对于仅仅是...
1/51.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2014年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。对于仅仅是验证...