原研药:即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 3. ...
进口原研药专利到期后,集采中选的仿制药大批替代原研药,医保通过仿制药替代省下来的钱,更多用于采购新上市的创新药。据测算,与2019年比较,目前集采仿制药每年可节约经费1600亿元左右,而国家医保谈判纳入的创新药每年增加900亿元左右,也就是说,仿制药集采节约的金额60%腾给了创新药。 在政策层面,我国对跨国药企也开始...
原研药,即原创性新药,一般由大型跨国药企研制,前期投入极高。正因如此,原研药是有专利保护期的,厂家通常都会把价格定得较高。但专利期一过,其他企业就可以仿制和销售,这就是仿制药。 仿制药虽然在生物等效性上、有效成分上无限接近原研药,但由于生产工艺、辅料、杂质等因素,在临床效果、安全性上仍存在一定的差异...
据医药魔方PharmaGO数据库统计,2023年,NMPA共批准了113款首仿药(包括新剂型药物),其中有47款首仿药最值得关注,这些药物均为单一剂型仿制药的首次批准,在此之前中国市场没有国产药物或仅有原研上市。 这是否意味着这些药物作为首仿会有更大的市场优势呢?因篇幅有限,本文将对这47款首仿药中,原研年销售峰值TOP10产...
慢粒治疗新进展氟马替..慢粒治疗新进展氟马替尼上市,是中国原研创新药?进口和国产的TKI有区别吗?之前就算心疼药费也一直不敢换国产,现在中国原研怎么理解,有战友能分析下吗?
回复@汤诗语: 那根深蓝色的线很压抑,整体空间变小了,未来靠什么打开,靠仿制药的原研替代肯定不行,创新药吗?但从汤总提供的图上看,新药的销售额平衡不了啊,未来跨国药企维持这个增长的幅度会不会有点久。笼子是腾了,但土鳖换了海龟,有违初衷啊,除非国家给予创新更
你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药概念吗? 1. 原型药 原型药物:随着对生理生化机制的了解,得到了一些疾病治疗的突破性药物,这些药物不仅在医疗效果方面,而且在医药市场上也取得了较大的成功,这些药物通常被称为原型药物(prototype drug)。随之出现了大量的'me-too'药物...
你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药概念吗? 1. 原型药 原型药物:随着对生理生化机制的了解,得到了一些疾病治疗的突破性药物,这些药物不仅在医疗效果方面,而且在医药市场上也取得了较大的成功,这些药物通常被称为原型药物(prototype drug)。随之出现了大量的'me-too'药物...
原研药:即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 3. me-too”药物 'me-too'药物:特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性...