原研药:即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 3. ...
虽然仿制药通过一致性评价,并不意味着仿制药的效果就跟原研药一样好,但不可否认的是,仿制药的水平正在肉眼可见地提高,越来越多的患者对国产仿制药有了较高接受度。另一方面,国产原研药也在快速发展、频繁“出海”,表明中国的新药研发能力跻身国际先进行列,创新药产业量质齐升、实现了跨越式发展,这也增强了公众对...
当医院里开不到进口原研药时,患者如果有用药需求,拿着医生的处方,到院外药房购药是一种办法。但这种方式购药会出现两个问题:第一是比起医院直接用药流程较为繁琐,有耽误用药的可能性;第二是院外购药价格可能会更贵,药房并不像医院有药品零差价的规定,而且报销政策各有不同,有的只能在医保定点药房报销,有的要...
慢粒治疗新进展氟马替..慢粒治疗新进展氟马替尼上市,是中国原研创新药?进口和国产的TKI有区别吗?之前就算心疼药费也一直不敢换国产,现在中国原研怎么理解,有战友能分析下吗?
创新和仿制的平衡是医药产业生态维持健康的基础保障。想要在保护原研药鼓励创新积极性与鼓励仿制药提高药物可及性之间做到平衡,就需要健全的法律体系。值得庆幸的是,我国在2021年7月终于颁布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》,正式上线了中国上市药品专利信息登记
三生国建(688336)旗下有晟国医药这个CDMO平台,君实生物、复宏汉霖这些在国内原研药企里赫赫声名的厂商似乎也有这方面想法。原因其实不难理解,虽然国内创新药商业化前景已有了翻天覆地的变化,但毕竟仍然是门九死一生的买卖。国内药企又卷的厉害,好好的PD-1都能互砍成白菜价,还是“卖水人”的生意比较旱涝保收一些。
回复@汤诗语: 那根深蓝色的线很压抑,整体空间变小了,未来靠什么打开,靠仿制药的原研替代肯定不行,创新药吗?但从汤总提供的图上看,新药的销售额平衡不了啊,未来跨国药企维持这个增长的幅度会不会有点久。 笼子是腾了,但土鳖换了海龟,有违初衷啊,除非国家给予创新更多的激励//@汤诗语:回复@年岁未央:看图,2018...
你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药概念吗? 1. 原型药 原型药物:随着对生理生化机制的了解,得到了一些疾病治疗的突破性药物,这些药物不仅在医疗效果方面,而且在医药市场上也取得了较大的成功,这些药物通常被称为原型药物(prototype drug)。随之出现了大量的'me-too'药物...
你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药概念吗? 1. 原型药 原型药物:随着对生理生化机制的了解,得到了一些疾病治疗的突破性药物,这些药物不仅在医疗效果方面,而且在医药市场上也取得了较大的成功,这些药物通常被称为原型药物(prototype drug)。随之出现了大量的'me-too'药物...