e)监督医疗器械管理职能部门工作; f)指导职能部门监测、评价医院医疗器械使用、质量保障与处置情况,审议医疗器械管理部门 关于临床科室在用医疗器械使用效能分析评估,并提供咨询与指导。 4.2.4医疗器械临床使用管理委员会 a)依法拟订医疗器械临床使用工作制度并组织实施; b)组织开展医疗器械临床使用安全管理、技术评估与论...
《医院医疗器械管理规范》系列标准分为以下部分: --第1部分:总则 --第2部分:调配中心运行管理 --第3部分:管理组织与职责 --第4部分:购置计划与论证管理 --第5部分:采购管理 --第6部分:安装与验证管理 --第7部分:固定资产管理 --第8部分:安全使用管理 --第9部分:维护维修管理 --第10部分:质量控制管理...
使用部门 主要包括使用医用气体的临床科室。 使用管理制度 医用气体系统使用管理制度,包括但不限于医用气体管理部门人员值班制度、医用气体管理部门人 员岗位培训制度、医用气体安全管理制度、设备定期检测制度、消防管理制度。 1 T/GDMDMA 0012.16—2022 使用管理规范 使用管理规范应包括: a) 使用科室定期对所管辖区域内...
在执行医疗器械采购质量管理规范时,需特别注意合规性和流程标准化,确保规范的执行,避免程序性问题和不当操作,以免影响医疗器械的质量和安全。 总的来说,医疗器械采购质量管理规范对于医疗行业的发展和医疗服务的安全至关重要。只有做好规范的执行和管理,才能确保医疗器械的质量和安全,为患者提供更加可靠的医疗服务。 点...
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医院医疗器械管理规范 第11部分:辐射安全与防护管理要求.pdf,T/GDMDMA 0012.11—2022 医院医疗器械管理规范 第11 部分:辐射安全与防护管理要求 1 范围 本文件规定了医院放射诊疗设备的项目建设和使用过程中辐射安全与防护管理要求。 本文件适用于医院的辐射安全与防护管理
对采购物品进行验收,并进行质量安全评估; 对采购物品进行分类,建立档案,定期检查。 替代方案 除了管理流程以外,医院还可以采用其他的替代方案来保证采购质量管理: 可以引入第三方检验机构,进行检验和评估; 可以采用采购集中管理模式,控制采购成本和质量监控;
医院医疗器械管理规范 第16部分:医用气体系统使用管理.pdf 医院医疗器械管理规范 第11部分:辐射安全与防护管理要求.pdf 医院医疗器械管理规范 第10部分:质量控制管理.pdf 医院医疗器械管理规范 第8部分安全使用管理.pdf 医院医疗器械管理规范 第7部分:固定资产管理.pdf 医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理.pd...
医院医疗器械管理规范 第11部分:辐射安全与防护管理要求.pdf,T/GDMDMA 0012.11—2022 医院医疗器械管理规范 第11 部分:辐射安全与防护管理要求 1 范围 本文件规定了医院放射诊疗设备的项目建设和使用过程中辐射安全与防护管理要求。 本文件适用于医院的辐射安全与防护管理