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根据医疗器械分类目录动态调整工作程序,《分类目录》调整工作原则上每年不少于一次,2023年已过半,本次公告迎来了《分类目录》2023年首次调整。本次调整是新版《医疗器械分类目录》实行以来第四次调整,前三次调整情况可参考文章:政策解读|医疗器械分类目...
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2024年最新版医疗器械分类目录已于近日正式发布,该目录基于国家药品监督管理局(NMPA)的最新标准和规定,对医疗器械进行了详细的分类和管理。此次更新不仅涵盖了传统医疗器械,还加入了近年来新兴的医疗技术和产品,旨在为医疗器械的研发、生产、监管和使用提供更加科学、系统的指导。新版目录的发布,标志着我国医疗器械管理迈...
近期,《时代》杂志发布2023年度最佳发明(THE BEST INVENTIONS OF 2023)的榜单,根据创新性、效率、影响力等条件评选出了包含200项突破性发明(以及50项特别提及发明),这些发明覆盖人工智能、消费电子产品、AR&VR、设计、医疗保健等22个领域。 医疗器械方面,引人瞩目的10款产品分别为: ...
最新获批!国家药监局7月批准注册神经介入相关医疗器械产品一览 2024年8月19日,国家药品监督管理局公布了2024年7月批准注册的医疗器械产品目录。其中,境内第三类医疗器械产品192个,进口第三类医疗器械产品44个,进口第二类医疗器械产品35个,港澳台医疗器械产品1个。国产和进口神经介入相关获批器械共9个,涵盖取栓支架、...
国家药监局:20项医疗器械最新行业标准来了! 来源:NMPA 国家药监局关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告(2023年第82号) YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号...
根据海关总署最新统计数据，2019年疫情以来，中国医疗器械出口数据表现亮眼，2020年达到1259亿人民币，同比增长41.3%，但同时由于后疫情时代对于特殊医疗器械需求的减少，2022年同比下降2.9%。从进出口国家来看，美国、德国、日本排名前三，且占据中国总出口的33%及进口额的44% ，且由于中国医疗器械发展较晚，进口...
《医疗器械分类目录》是医疗领域中一份至关重要的文件,为我们提供了关于不同医疗器械的分类和管理准则,有力地推动了医疗器械的规范化发展。在2023年,药监局发布了新版的《医疗器械分类目录》再次为行业发展指明了方向,为专业人士、研究者和医疗从业者们带来了确定了新的分类结果。